DEZFLURÁN PIRAMAL 100% (V/V) folyadék inhalációs gőz képzéséhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

desflurane

Beszerezhető a:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kód:

N01AB07

INN (nemzetközi neve):

desflurane

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-22844 / 01 - I - TK - igen; 1 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-22844 / 02 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUPRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-07174; SUPRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-24165

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-06-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEZFLURÁN PIRAMAL 100% (V/V) FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ
KÉPZÉSÉHEZ
dezflurán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dezflurán Piramal és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dezflurán Piramal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dezflurán Piramal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dezflurán Piramal-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEZFLURÁN PIRAMAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dezflurán Piramal dezfluránt tartalmaz, amely a halogénezett
szénhidrogének csoportjába tartozik.
A Dezflurán Piramal egy színtelen folyadék, amelyet a sebészetben
általános érzéstelenítőként
alkalmaznak. Inhalációs érzéstelenítő (vagyis Önnek gőzként
kell belélegeznie). A dezflurán-gőz
belélegzése mély alvást okoz. A mély alvás (általános
érzéstelenítés) állapotát is fenntartja, ami alatt
műtét is elvégezhető. Felnőtteknél a Dezflurán Piramal az
érzéstelenítés kiváltására és fenntartására
ha

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dezflurán Piramal 100% (V/V) folyadék inhalációs gőz
képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dezflurán 100% (V/V)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen folyadék inhalációs gőz képzéséhez.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dezflurán Piramal csecsemők és gyermekek anesztéziájának
fenntartására, valamint felnőtt fekvő és
járóbetegműtétek általános anesztéziájának kiváltására és
fenntartására szolgáló inhalációs gyógyszer.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A dezflurán kizárólag az általános anesztézia adagolásában
jártas személyek által adagolható, a
kifejezetten a dezfluránnal történő alkalmazásra tervezett és
kalibrált porlasztóval.
A beteg lélegzésének fenntartására, a mesterséges
lélegeztetésére, az oxigéndúsításra és a keringés
újraélesztésére szolgáló felszerelésnek azonnal elérhetőnek
kell lennie.
Az érzéstelenítés alatt monitorozni kell az olyan paramétereket
mint az EKG, a vérnyomás, az
oxigéntelítettség és a kilégzési pCO
2
(lásd 4.4 pont).
Az alkalmaz
á
s módja
Az általános anesztézia adagolását a beteg válaszreakciója
alapján személyre kell szabni, amelyet a
kívánt hatástól függően határoznak meg, figyelembe véve a
beteg életkorát és klinikai állapotát.
A dezfluránra vonatkozó MAC- (minimális alveoláris koncentráció,
melynél a betegek 50%-a
semmilyen választ sem ad a standard sebészeti bemetszésre)
értékek a beteg életkorának
növekedésével csökkennek. A dezflurán adagját ennek megfelelően
kell beállítani.
A dezflurán 1 MAC értéknek megfelelő százalékos
koncentrációját az alábbi, 1. táblázatban felsorolt
vivőgázban határozták meg.
1. TÁBLÁZAT
A DEZFLURÁN 1 MAC ÉRTÉKNEK MEGFELELŐ SZÁZALÉKOS KONCENTRÁCIÓJA
A BETEG ÉLETKORA ÉS AZ
INHALÁCIÓS KEVERÉK SZERINT (KÖZÉPÉRTÉK ± SD)
Életkor
N*
100% oxigén
N*
60% dinitrogén-oxid/ 40%
oxigén
2 hét
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 hét
5
9,4 ± 0,