DEXTROMETHORPHANE Unither 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

bromhydrate de dextrométhorphane

Tillgänglig från:

UNITHER PHARMACEUTICALS

ATC-kod:

R05DA09

INN (International namn):

guaifenesin, dextromethorphan

Dos:

375 mg

Läkemedelsform:

solution

Sammansättning:

composition pour 125 ml de solution buvable > bromhydrate de dextrométhorphane : 375 mg

Terapiområde:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES

Produktsammanfattning:

279 276-1 ou 34009 279 276 1 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2014-08-25

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
Dénomination du médicament
DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en
flacon édulcorée à la saccharine
sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N°
d’identification sur l’emballage extérieur) :
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE,
solution buvable en flacon édulcorée à
la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS
SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique
?
3. Comment prendre DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE,
solution buvable en flacon
édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE,
solution buvable en flacon
édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml sans sucre,
solution buvable en flacon édulcorée à
la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE
L’OPIUM ET DERIVES.
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et de

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en
flacon édulcorée à la saccharine
sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane..................................................................................
375,00 mg
Pour 125 ml de solution buvable
Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Excipients : Ethanol (moins de 100 mg par mesure de 5 ml), sodium
(5,11 mg par mesure de 5 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide et visqueuse, transparente ou légèrement brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 mesure de 5 ml ou 2 mesures de 5 ml au maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
allergie à l'un des constituants,
·
association avec les antidépresseurs de type