Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromhydrate de dextrométhorphane
UNITHER PHARMACEUTICALS
R05DA09
guaifenesin, dextromethorphan
375 mg
solution
composition pour 125 ml de solution buvable > bromhydrate de dextrométhorphane : 375 mg
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
279 276-1 ou 34009 279 276 1 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2014-08-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014 Dénomination du médicament DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique Bromhydrate de dextrométhorphane Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N° d’identification sur l’emballage extérieur) : · Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin. · Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin. · Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique ? 3. Comment prendre DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml sans sucre, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et de Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROMETHORPHANE UNITHER 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane.................................................................................. 375,00 mg Pour 125 ml de solution buvable Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Excipients : Ethanol (moins de 100 mg par mesure de 5 ml), sodium (5,11 mg par mesure de 5 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution limpide et visqueuse, transparente ou légèrement brune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. · Prendre 1 mesure de 5 ml ou 2 mesures de 5 ml au maximum par prise. · En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures. · Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · insuffisance respiratoire, · toux de l'asthmatique, · allergie à l'un des constituants, · association avec les antidépresseurs de type Lesen Sie das vollständige Dokument