DEXMEDETOMIDINA 100 mcg / mL SOLUCION PARA INFUSION

Land: Venezuela

Språk: spanska

Källa: Instituto Nacional de Higiene

Aktiva substanser:

DEXMEDETOMIDINA

Tillgänglig från:

REGIFARM, S.R.L.

INN (International namn):

DEXMEDETOMIDINA

Dos:

100 mcg / mL

Läkemedelsform:

SOLUCION PARA INFUSION

Administreringssätt:

INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Tillverkad av:

THEMIS MEDICARE LTD.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-05-18

Produktens egenskaper

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DEXMEDETOMIDINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Hipnóticos y sedantes.
CÓDIGO ATC: N05CM18. 3.1. FARMACODINAMIA
La dexmedetomidina es un agonista selectivo alfa-2 adrenérgico de
acción central con
actividad sedante, ansiolítica, analgésica y ahorradora de
anestesia. Se postula que
sus efectos son debidos, principalmente, a la activación de las
proteínas G por los
adreno-receptores alfa-2a en el tronco encefálico y consecuente
inhibición de la
liberación de norepinefrina.
En dosis bajas causa reducción de la frecuencia cardíaca y de la
presión arterial. Sin
embargo, con dosis elevadas o tras una infusión IV rápida actúa
sobre los adreno-
receptores alfa-2b periféricos provocando vasoconstricción y, con
ello, aumento de la
resistencia vascular sistémica y de la presión arterial, con
bradicardia refleja.
En pacientes quirúrgicos contribuye a mantener la estabilidad
hemodinámica intra-
operatoria por reducción de la respuesta simpática a la cirugía. No
afecta los
requerimientos
de
dosis
de
los
relajantes
musculares
y,
administrada
como
monoterapia en dosis terapéuticas a sujetos sanos, no produce
depresión respiratoria. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración IV la dexmedetomidina se distribuye
rápidamente (vida media
de distribución: 6 minutos). Exhibe un volumen de distribución en el
estado estable de
aproximadamente 118 L y se une a proteínas plasmáticas en un 94%. En
animales de
experimentación (ratas) se excreta en la leche materna y atraviesa la
placenta, pero se
desconoce si ocurre lo mismo en humanos,
Se metaboliza extensamente en el hígado vía citocromo P450
(isoenzimas CYP2A6,
CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 y CYP2C19) y glucuronidación, dando lugar a
productos
inactivos que se excretan en un 95% por la orina y 4% con las heces.
Su vida media
de eliminación terminal es de 1,5 - 2 horas y se incrementa en
pacientes con
insuficiencia
hepática.
En
pacientes
con
disfunción
renal