देश: वेनेज़ुएला
भाषा: स्पेनी
स्रोत: Instituto Nacional de Higiene
DEXMEDETOMIDINA
REGIFARM, S.R.L.
DEXMEDETOMIDINA
100 mcg / mL
SOLUCION PARA INFUSION
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
THEMIS MEDICARE LTD.
VIGENTE
2024-05-18
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DEXMEDETOMIDINA 2. VIA DE ADMINISTRACION INTRAVENOSA (IV) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Hipnóticos y sedantes. CÓDIGO ATC: N05CM18. 3.1. FARMACODINAMIA La dexmedetomidina es un agonista selectivo alfa-2 adrenérgico de acción central con actividad sedante, ansiolítica, analgésica y ahorradora de anestesia. Se postula que sus efectos son debidos, principalmente, a la activación de las proteínas G por los adreno-receptores alfa-2a en el tronco encefálico y consecuente inhibición de la liberación de norepinefrina. En dosis bajas causa reducción de la frecuencia cardíaca y de la presión arterial. Sin embargo, con dosis elevadas o tras una infusión IV rápida actúa sobre los adreno- receptores alfa-2b periféricos provocando vasoconstricción y, con ello, aumento de la resistencia vascular sistémica y de la presión arterial, con bradicardia refleja. En pacientes quirúrgicos contribuye a mantener la estabilidad hemodinámica intra- operatoria por reducción de la respuesta simpática a la cirugía. No afecta los requerimientos de dosis de los relajantes musculares y, administrada como monoterapia en dosis terapéuticas a sujetos sanos, no produce depresión respiratoria. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración IV la dexmedetomidina se distribuye rápidamente (vida media de distribución: 6 minutos). Exhibe un volumen de distribución en el estado estable de aproximadamente 118 L y se une a proteínas plasmáticas en un 94%. En animales de experimentación (ratas) se excreta en la leche materna y atraviesa la placenta, pero se desconoce si ocurre lo mismo en humanos, Se metaboliza extensamente en el hígado vía citocromo P450 (isoenzimas CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 y CYP2C19) y glucuronidación, dando lugar a productos inactivos que se excretan en un 95% por la orina y 4% con las heces. Su vida media de eliminación terminal es de 1,5 - 2 horas y se incrementa en pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con disfunción renal पूरा दस्तावेज़ पढ़ें