Dexdormostart 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

DEXMEDETOMIDIN HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-kod:

QN05CM18

INN (International namn):

DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Receptbelagda typ:

Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2024-01-17

Bipacksedel

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexdormostart 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Dexmedetomidinhydrochlorid
0,5 mg
(entsprechend 0,42 mg Dexmedetomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,6 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Klare, farblose Injektionslösung, praktisch frei von Partikeln
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und
Untersuchungen bei Hunden oder Katzen,
die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.
Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von
Butorphanol für medizinische
und kleinere chirurgische Eingriffe.
Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer
Vollnarkose bei Hunden und
Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder
bei moribunden Tieren.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Es liegen keine Untersuchungen zur Anwendung bei jungen Hunden unter
16 Wochen sowie jungen
Katzen unter 12 Wochen vor.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Behandelte Tiere sollten sowohl während des Eingriffs/der
Untersuchung als auch während der
Aufwachphase bei konstanter Temperatur warm gehalten werden.
Es wird empfohlen, Tieren 12 Stunden vor der Verabreichung des
Tierarzneimittels kein Futter zu
geben. Wasser kann jedoch angeboten werden.
Nach der Behandlung sollte dem Tier erst wieder Wasser und Futter
gegeben werden, wenn es fähig
ist zu schlucken.
Während der Sedierung kann es zu Hornhauttrübungen kommen. Die Augen
sollten mit einer
geeigneten Tränenersatzmittel geschützt werden.
Bei älteren Tieren mit Vorsicht anzuwenden.
Nervösen, aggressiven oder aufgeregten Tieren sollte vor
Behandlungsbeginn Gelegenheit g

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexdormostart 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Dexmedetomidinhydrochlorid
0,5 mg
(entsprechend 0,42 mg Dexmedetomidin)
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,6 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Natriumchlorid
Salzsäure, verdünnt (zur pH-Einstellung)
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose Injektionslösung, praktisch frei von Partikeln
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und
Untersuchungen bei Hunden oder Katzen,
die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.
Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von
Butorphanol für medizinische
und kleinere chirurgische Eingriffe.
Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer
Vollnarkose bei Hunden und
Katzen.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder
bei moribunden Tieren.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Es liegen keine Untersuchungen zur Anwendung bei jungen Hunden unter
16 Wochen sowie jungen
Katzen unter 12 Wochen vor.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Behandelte Tiere sollten sowohl während des Eingriffs/der
Untersuchung als auch während der
Aufwachphase bei konstanter Temperatur warm gehalten werden.
Es wird empfohlen, Tieren 12 Stunden vor der Verabreichung des
Ti