देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXMEDETOMIDIN HYDROCHLORID
Alfasan Nederland B.V.
QN05CM18
DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-01-17
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dexdormostart 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,5 mg (entsprechend 0,42 mg Dexmedetomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,6 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Klare, farblose Injektionslösung, praktisch frei von Partikeln 3. ZIELTIERART(EN) Hund und Katze 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen bei Hunden oder Katzen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern. Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol für medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe. Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder bei moribunden Tieren. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Es liegen keine Untersuchungen zur Anwendung bei jungen Hunden unter 16 Wochen sowie jungen Katzen unter 12 Wochen vor. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Behandelte Tiere sollten sowohl während des Eingriffs/der Untersuchung als auch während der Aufwachphase bei konstanter Temperatur warm gehalten werden. Es wird empfohlen, Tieren 12 Stunden vor der Verabreichung des Tierarzneimittels kein Futter zu geben. Wasser kann jedoch angeboten werden. Nach der Behandlung sollte dem Tier erst wieder Wasser und Futter gegeben werden, wenn es fähig ist zu schlucken. Während der Sedierung kann es zu Hornhauttrübungen kommen. Die Augen sollten mit einer geeigneten Tränenersatzmittel geschützt werden. Bei älteren Tieren mit Vorsicht anzuwenden. Nervösen, aggressiven oder aufgeregten Tieren sollte vor Behandlungsbeginn Gelegenheit g पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dexdormostart 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,5 mg (entsprechend 0,42 mg Dexmedetomidin) QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,6 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Natriumchlorid Salzsäure, verdünnt (zur pH-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke Klare, farblose Injektionslösung, praktisch frei von Partikeln 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen bei Hunden oder Katzen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern. Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol für medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe. Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder bei moribunden Tieren. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Es liegen keine Untersuchungen zur Anwendung bei jungen Hunden unter 16 Wochen sowie jungen Katzen unter 12 Wochen vor. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Behandelte Tiere sollten sowohl während des Eingriffs/der Untersuchung als auch während der Aufwachphase bei konstanter Temperatur warm gehalten werden. Es wird empfohlen, Tieren 12 Stunden vor der Verabreichung des Ti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें