Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA METASULFOBENZOATO SODICO
BRILL PHARMA S.L.
S01BA01
DEXAMETASONA METASULFOBENZOATO SODICO
1 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DEXAMETASONA METASULFOBENZOATO SODICO 1 mg
VÍA OFTÁLMICA
1 envase de 5 ml
con receta
Dexametasona
DEXAMETASONA POS 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 envase de 5 ml - 7561000 - 347120004 - 15771000140105
Autorizado
2019-10-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DEXAMETASONA POS 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Dexametasona metasulfobenzoato sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dexametasona POS y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexametasona POS 3. Cómo usar Dexametasona POS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexametasona POS 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES DEXAMETASONA POS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexametasona POS es un glucocorticoide para el tratamiento local del ojo. Dexametasona POS se utiliza para el tratamiento de inflamaciones no infecciosas en los ojos que responden a los corticosteroides, como alergias en los ojos, trastornos inflamatorios de la conjuntiva, inflamaciones de la córnea y del segmento anterior del ojo; irritaciones postoperatorias . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXAMETASONA POS NO USE DEXAMETASONA POS - si es alérgico a dexametasona metasulfobenzoato sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - en caso de herpes simple agudo (queratitis dendrítica) y otras infecciones virales del ojo, - en caso de infecciones bacterianas y/o fúngicas del ojo sin terapia antibiótica apropiada, - en caso de lesiones o ulceraciones de la córnea, - en caso de glaucoma de ángulo estrecho y glaucoma de ángulo abierto, - en caso de debilitamiento del sistema inmunológico causado por enferme Läs hela dokumentet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexametasona POS 1 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de colirio en solución contiene: Dexametasona metasulfobenzoato sódico 1,0 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de inflamaciones no infecciosas en los ojos que responden a los corticosteroides, como alergias en los ojos, trastornos inflamatorios de la conjuntiva, inflamaciones de la córnea y del segmento anterior del ojo; irritaciones postoperatorias. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Aplicar 1 gota 3-5 veces al día en el saco conjuntival. En los casos agudos de gravedad extrema, este medicamento puede utilizarse con más frecuencia al inicio del tratamiento. La duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas. _ _ _Población pediátrica _ No se dispone de datos. Forma de administración Vía oftálmica. Las gotas se deben aplicar evitando cualquier contacto de la punta del envase con el ojo o la piel. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. En caso de infecciones víricas, bacterianas o fúngicas del ojo, lesiones y ulceraciones de la córnea, glaucoma o inmunosupresión. En caso de haber padecido anteriormente una infección por herpes simple o una cirugía en el ojo, este medicamento sólo debe aplicarse bajo control médico. Cuando se utilice este medicamento durante 10 días o más, debe examinarse regularmente la presión intraocular y la córnea. 2 de 6 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se puede producir síndrome de Cushing y/o supresión adrenal asociado a la absorción sistémica de dexametasona administrada por vía oftálmica, después de un tratamiento intensivo o continuado a largo plazo en pacientes con predisposición, incluidos niños y pacientes tratados con inhibidores del CYP3A4 (inclu Läs hela dokumentet