DEXAMETASONA POS 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

DEXAMETASONA METASULFOBENZOATO SODICO

Предлага се от:

BRILL PHARMA S.L.

АТС код:

S01BA01

INN (Международно Name):

DEXAMETASONA METASULFOBENZOATO SODICO

дозиране:

1 mg/ml

Лекарствена форма:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Композиция:

DEXAMETASONA METASULFOBENZOATO SODICO 1 mg

Начин на приложение:

VÍA OFTÁLMICA

Броя в опаковка:

1 envase de 5 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Dexametasona

Каталог на резюме:

DEXAMETASONA POS 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 envase de 5 ml - 7561000 - 347120004 - 15771000140105

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2019-10-18

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXAMETASONA POS 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dexametasona metasulfobenzoato sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dexametasona POS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexametasona POS
3. Cómo usar Dexametasona POS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexametasona POS
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DEXAMETASONA POS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexametasona POS es un glucocorticoide para el tratamiento local del
ojo.
Dexametasona POS se utiliza para el tratamiento de inflamaciones no
infecciosas en los ojos que responden
a los corticosteroides, como alergias en los ojos, trastornos
inflamatorios de la conjuntiva, inflamaciones de
la córnea y del segmento anterior del ojo; irritaciones
postoperatorias
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXAMETASONA POS
NO USE DEXAMETASONA POS
-
si es alérgico a dexametasona metasulfobenzoato sódico o a alguno de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6),
-
en caso de herpes simple agudo (queratitis dendrítica) y otras
infecciones virales del ojo,
-
en caso de infecciones bacterianas y/o fúngicas del ojo sin terapia
antibiótica apropiada,
-
en caso de lesiones o ulceraciones de la córnea,
-
en caso de glaucoma de ángulo estrecho y glaucoma de ángulo abierto,
-
en caso de debilitamiento del sistema inmunológico causado por
enferme

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona POS 1 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene:
Dexametasona metasulfobenzoato sódico 1,0 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de inflamaciones no infecciosas en los ojos que
responden a los corticosteroides, como
alergias en los ojos, trastornos inflamatorios de la conjuntiva,
inflamaciones de la córnea y del segmento
anterior del ojo; irritaciones postoperatorias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar 1 gota 3-5 veces al día en el saco conjuntival. En los casos
agudos de gravedad extrema, este
medicamento puede utilizarse con más frecuencia al inicio del
tratamiento.
La duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas.
_ _
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Las gotas se deben aplicar evitando cualquier contacto de la punta del
envase con el ojo o la piel.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
En caso de infecciones víricas, bacterianas o fúngicas del ojo,
lesiones y ulceraciones de la córnea,
glaucoma o inmunosupresión.
En caso de haber padecido anteriormente una infección por herpes
simple o una cirugía en el ojo, este
medicamento sólo debe aplicarse bajo control médico.
Cuando se utilice este medicamento durante 10 días o más, debe
examinarse regularmente la presión
intraocular y la córnea.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se puede producir síndrome de Cushing y/o supresión adrenal asociado
a la absorción sistémica de
dexametasona administrada por vía oftálmica, después de un
tratamiento intensivo o continuado a largo
plazo en pacientes con predisposición, incluidos niños y pacientes
tratados con inhibidores del CYP3A4
(inclu