Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum siccum + Dextromethorphani hydrobromidum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
R05DA09
Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum siccum + Dextromethorphani hydrobromidum
167 mg + 50 mg + 20 mg
Kapsułka, twarda
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990750429; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991030520; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991030544; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991030568
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEXACAPS, (167 MG + 50 MG + 20 MG)/KAPSUŁKĘ, KAPSUŁKA TWARDA _ _ _Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum siccum_ _+ Dextromethorphani _ _hydrobromidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek DexaCaps i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DexaCaps 3. Jak stosować lek DexaCaps 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DexaCaps 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEXACAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE DexaCaps zawiera w swoim składzie dekstrometorfanu bromowodorek oraz substancje wykazujące działanie wspomagające: wyciągi suche z kwiatostanu lipy i liścia melisy. Dekstrometorfanu bromowodorek jest lekiem przeciwkaszlowym. Jego działanie polega na hamowaniu ośrodka kaszlu w ośrodkowym układzie nerwowym, dzięki czemu zmniejsza się częstotliwość ataków suchego kaszlu. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: W stanach męczącego, suchego kaszlu różnego pochodzenia, niezwiązanego z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXACAPS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXACAPS - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostały Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DexaCaps, (167 mg + 50 mg + 20 mg)/kapsułkę, kapsułka twarda 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera: Dekstrometorfanu bromowodorek ( _Dextromethorphani hydrobromidum_ ) - 20,00 mg Wyciąg suchy z _Tilia cordata _ Miller _, Tilia platyphyllos _ Scop _., Tilia x vulgaris _ Heyne lub ich kompozycja, ( _flos_ ), kwiatostan lipy _ _ (DER 2,5-3:1) _- _ 167,00 mg (nośnik: maltodekstryna do 30%) [(rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V)] Wyciąg suchy z _Melissa officinalis _ L. _, (folium_ ), liść melisy (DER 6-8 :1) _- _ 50,00 mg, [rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona] Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA W stanach męczącego, suchego kaszlu różnego pochodzenia, niezwiązanego z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 1 kapsułka (co odpowiada dawce jednorazowej 20 mg dekstrometorfanu bromowodorku) trzy razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 120 mg dekstrometorfanu bromowodorku. Sposób podawania Podanie doustne Produkt należy przyjmować po posiłku, połykając kapsułkę w całości i popijając odpowiednią ilością płynu. Czas stosowania Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Kaszel z dużą ilością wydzieliny. Astma oskrzelowa. Ciężka niewydolność wątroby. 1311 var IB seq 0012 Pg. 1 2 Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia. Nie stosować podczas jednoczesnego przyjmowania inhibitorów MAO i w okresie do 14 dni po ich odstawieniu (patrz punkt 4.5). U pacjentów przyjmujących jednocześnie inhibitory MAO wraz z dekstrometorfanu bromowodorkiem odnotowywan Läs hela dokumentet