DexaCaps 167 mg + 50 mg + 20 mg Kapsułka, twarda

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum siccum + Dextromethorphani hydrobromidum

Доступно од:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

АТЦ код:

R05DA09

INN (Међународно име):

Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum siccum + Dextromethorphani hydrobromidum

Дозирање:

167 mg + 50 mg + 20 mg

Фармацеутски облик:

Kapsułka, twarda

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990750429; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991030520; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991030544; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991030568

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXACAPS, (167 MG + 50 MG + 20 MG)/KAPSUŁKĘ, KAPSUŁKA TWARDA
_ _
_Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum
siccum_
_+ Dextromethorphani _
_hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DexaCaps i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DexaCaps
3.
Jak stosować lek DexaCaps
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DexaCaps
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEXACAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DexaCaps zawiera w swoim składzie dekstrometorfanu bromowodorek oraz
substancje wykazujące
działanie wspomagające: wyciągi suche z kwiatostanu lipy i liścia
melisy. Dekstrometorfanu
bromowodorek jest lekiem przeciwkaszlowym. Jego działanie polega na
hamowaniu ośrodka kaszlu
w ośrodkowym układzie nerwowym, dzięki czemu zmniejsza się
częstotliwość ataków suchego
kaszlu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
W stanach męczącego, suchego kaszlu różnego pochodzenia,
niezwiązanego z zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXACAPS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXACAPS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostały

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DexaCaps, (167 mg + 50 mg + 20 mg)/kapsułkę, kapsułka twarda
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera:
Dekstrometorfanu bromowodorek (
_Dextromethorphani hydrobromidum_
) - 20,00 mg
Wyciąg suchy z
_Tilia cordata _
Miller
_, Tilia platyphyllos _
Scop
_., Tilia x vulgaris _
Heyne lub ich
kompozycja, (
_flos_
), kwiatostan lipy
_ _
(DER 2,5-3:1)
_- _
167,00 mg
(nośnik: maltodekstryna do 30%)
[(rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V)]
Wyciąg suchy z
_Melissa officinalis _
L.
_, (folium_
), liść melisy (DER 6-8 :1)
_- _
50,00 mg,
[rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona]
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W stanach męczącego, suchego kaszlu różnego pochodzenia,
niezwiązanego z zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 1 kapsułka (co odpowiada dawce
jednorazowej 20 mg
dekstrometorfanu bromowodorku) trzy razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 120 mg dekstrometorfanu
bromowodorku.
Sposób podawania
Podanie doustne
Produkt należy przyjmować po posiłku, połykając kapsułkę w
całości i popijając odpowiednią ilością
płynu.
Czas stosowania
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Kaszel z dużą ilością wydzieliny.
Astma oskrzelowa.
Ciężka niewydolność wątroby.
1311 var IB seq 0012
Pg. 1
2
Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia.
Nie stosować podczas jednoczesnego przyjmowania inhibitorów MAO i w
okresie do 14 dni po ich
odstawieniu (patrz punkt 4.5). U pacjentów przyjmujących
jednocześnie inhibitory MAO wraz
z dekstrometorfanu bromowodorkiem odnotowywan