Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
Upjohn EESV
G04BD07
tolterodine tartrate
2 mg
Depotkapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tolterodintartrat 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tolterodin
Förpacknings: Burk, 100 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 49 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 80 kapslar (sjukhusförpackning); Blister, 160 kapslar (sjukhusförpackning); Blister, 320 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 30 kapslar; Blister, 84 kapslar; Burk, 200 kapslar
Godkänd
2001-03-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DETRUSITOL SR 2 MG OCH 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA tolterodin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Detrusitol SR är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Detrusitol SR 3. Hur du tar Detrusitol SR 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Detrusitol SR ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DETRUSITOL SR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Detrusitol SR är tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel. Detrusitol SR används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att: • du har svårt att kontrollera vattenkastningen, • du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DETRUSITOL SR TA INTE DETRUSITOL SR • om du är allergisk mot tolterodin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har blåstömningssvårigheter (urinretention) • om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i ögat som leder till nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll) • om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet) • om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i tjocktarmen) • om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av t Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2015-10-29_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Detrusitol SR 2 mg depotkapslar, hårda. Detrusitol SR 4 mg depotkapslar, hårda. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotkapsel innehåller 2 mg respektive 4 mg tolterodintartrat, vilket motsvarar 1,37 respektive 2,74 mg tolterodin. Varje 2 mg depokapsel innehåller maximalt 61,52 mg sackaros. Varje 4 mg depokapsel innehåller maximalt 123,07 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård. 2 mg kapseln är blågrön med vitt tilltryck (en symbol i form av en människofigur och siffran 2). 4 mg kapseln är blå med vitt tilltryck (en symbol i form av en människofigur och siffran 4). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och trängningar, som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna (inklusive äldre):_ Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen utom till patienter med försämrad leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤30 ml/min) för vilka den rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Doseringen kan reduceras från 4 mg till 2 mg en gång dagligen vid besvärande biverkningar. Depotkapslarna ska sväljas hela och kan intas oberoende av måltid. Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se avsnitt 5.1). _Barn:_ Effekt av Detrusitol SR vid behandling av barn har inte kunnat visas (se avsnitt 5.1). Detrusitol SR rekommenderas därför inte till barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin är kontraindicerat till patienter med: - Urinretention - Obehandlat glaukom med trång kammarvinkel _Läkemedelsverket 2015-10-29_ 2 - Myastenia gravis - Överkänslighet mot tolterodin eller mot något hjälpämne - Allvarlig ulcerös kolit - Toxisk megakolon 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tolterodin ska ges med försiktighet till patienter med: - Kraftigt f Läs hela dokumentet