Detrusitol SR 2 mg Depotkapsel, hård

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

tolterodintartrat

Pieejams no:

Upjohn EESV

ATĶ kods:

G04BD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tolterodine tartrate

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Depotkapsel, hård

Kompozīcija:

sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tolterodintartrat 2 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Tolterodin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 100 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 49 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 80 kapslar (sjukhusförpackning); Blister, 160 kapslar (sjukhusförpackning); Blister, 320 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 30 kapslar; Blister, 84 kapslar; Burk, 200 kapslar

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2001-03-23

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DETRUSITOL SR 2 MG OCH 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
tolterodin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Detrusitol SR är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Detrusitol SR
3.
Hur du tar Detrusitol SR
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Detrusitol SR ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DETRUSITOL SR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Detrusitol SR är tolterodin. Tolterodin
tillhör en klass av läkemedel som
kallas antimuskarina läkemedel.
Detrusitol SR används för behandling av symtom på överaktiv
blåsa. Om du har en överaktiv
blåsa, så kan du uppleva att:
•
du har svårt att kontrollera vattenkastningen,
•
du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå
på toaletten ofta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DETRUSITOL SR
TA INTE DETRUSITOL
SR
•
om du är allergisk mot tolterodin eller mot något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du har blåstömningssvårigheter (urinretention)
•
om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i
ögat som leder till
nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll)
•
om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet)
•
om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i
tjocktarmen)
•
om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av t

Produkta apraksts

_Läkemedelsverket 2015-10-29_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Detrusitol SR 2 mg depotkapslar, hårda.
Detrusitol SR 4 mg depotkapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotkapsel innehåller 2 mg respektive 4 mg tolterodintartrat,
vilket motsvarar 1,37 respektive
2,74 mg tolterodin.
Varje 2 mg depokapsel innehåller maximalt 61,52 mg sackaros.
Varje 4 mg depokapsel innehåller maximalt 123,07 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
2 mg kapseln är blågrön med vitt tilltryck (en symbol i form av en
människofigur och siffran 2). 4 mg
kapseln är blå med vitt tilltryck (en symbol i form av en
människofigur och siffran 4).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad
miktionsfrekvens och trängningar,
som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen utom till patienter med
försämrad leverfunktion eller
kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤30 ml/min) för vilka den
rekommenderade dosen är 2 mg en gång
dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Doseringen kan reduceras från 4 mg
till 2 mg en gång dagligen vid
besvärande biverkningar.
Depotkapslarna ska sväljas hela och kan intas oberoende av måltid.
Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se
avsnitt 5.1).
_Barn:_
Effekt av Detrusitol SR vid behandling av barn har inte kunnat visas
(se avsnitt 5.1). Detrusitol SR
rekommenderas därför inte till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin är kontraindicerat till patienter med:
-
Urinretention
-
Obehandlat glaukom med trång kammarvinkel
_Läkemedelsverket 2015-10-29_
2
-
Myastenia gravis
-
Överkänslighet mot tolterodin eller mot något hjälpämne
-
Allvarlig ulcerös kolit
-
Toxisk megakolon
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tolterodin ska ges med försiktighet till patienter med:
-
Kraftigt f