Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desmopressineacetaat 0,2 mg - Eq. Desmopressine 0,178 mg
Ferring SA-NV
H01BA02
Desmopressin Acetate
0,2 mg
Tablet
Desmopressineacetaat 0.2 mg
Oraal gebruik
Desmopressin
CTI-code: 236616-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640128548973 - CNK-code: 2186773 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236616-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236616-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640128548980 - CNK-code: 2186781 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-05-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG TABLETTEN desmopressineacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? GENEESMIDDELENGROEP Hormoon van het hersenaanhangsel. INDICATIES BEDPLASSEN (enuresis) vanaf de leeftijd van 5 jaar: op de verschijnselen gerichte behandeling nadat elke onderliggende organische aandoening vooraf uitgesloten is. Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens zijn verscheidene types bedplassen te onderscheiden. Desmopressine Ferring is voornamelijk aangewezen bij bedplassen veroorzaakt door een STOORNIS IN HET NORMALE DAG-NACHTRITME VAN DE URINEPRODUCTIE (TYPE I) : het nachtelijk urinevolume is groter dan de blaascapaciteit voor die leeftijd, berekend met de formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en bevestigd door het werkelijk gemeten blaasvolume. Deze formule wordt gebruikt tot de leeftijd van 14 jaar, waarna aangenomen wordt dat de maximale blaascapaciteit bereikt is. - Om het nachtelijk urinevolume te bepal Läs hela dokumentet
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat desmopressineacetaat 0,2 mg equivalent aan desmopressine (vrije base) 0,178 mg. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte, ronde, convexe tabletten met een enkele breukstreep, met aan één zijde de markering 0.2. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Primaire enuresis nocturna vanaf de leeftijd van 5 jaar: symptomatische behandeling na uitsluiting van elke onderliggende organische pathologie. Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens kunnen verscheidene types enuresis worden onderscheiden. Desmopressine Ferring is voornamelijk aangewezen bij enuresispatiënten met een stoornis in het 24 uursurineconcentratieprofiel (type I): de nachtelijke diurese is groter dan de blaascapaciteit voor die leeftijd, berekend met de formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en bevestigd door het werkelijk gemeten blaasvolume. Deze formule wordt aangewend tot de leeftijd van 14 jaar, waarna aangenomen wordt dat de maximale blaascapaciteit bereikt is. Om de nachtelijke diurese te bepalen, wordt de urine verzameld in vier gelijkmatige nachtporties. Hiervoor wordt aan de ouders voorgesteld om het kind in de loop van één nacht vier keer te wekken en te laten plassen. Als het kind bijvoorbeeld om acht uur ‘s avonds gaat slapen, wordt het gewekt om 23.00 uur, 02.00 uur, 05.00 uur en 08.00 uur. De urine wordt telkens verzameld in een maatbeker en het volume ervan gemeten. Voor een blaasvolumemeting laat men de patiënt één dag zoveel mogelijk drinken en zo lang mogelijk wachten van plassen, waarbij het urinevolume telkens gemeten wordt met een maatbeker. Als blijkt dat het nachtelijke urinevolume de blaascapaciteit voor die leeftijd en het maximale blaasvolume overschrijdt, is een stoornis in het dag-nachtritme van de diurese waarschijnlijk. Verder wordt Desmopressine Ferring toegepast bij idiopathische enuresis, het zogenaamd Läs hela dokumentet