Desmopressine Ferring 0.2 mg tabl.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Desmopressineacetaat 0,2 mg - Eq. Desmopressine 0,178 mg

Disponibbli minn:

Ferring SA-NV

Kodiċi ATC:

H01BA02

INN (Isem Internazzjonali):

Desmopressin Acetate

Dożaġġ:

0,2 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablet

Kompożizzjoni:

Desmopressineacetaat 0.2 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Desmopressin

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 236616-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640128548973 - CNK-code: 2186773 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236616-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236616-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640128548980 - CNK-code: 2186781 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-05-27

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG TABLETTEN
desmopressineacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten niet innemen of
moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Hormoon van het hersenaanhangsel.
INDICATIES

BEDPLASSEN
(enuresis) vanaf de leeftijd van 5 jaar: op de verschijnselen gerichte
behandeling nadat
elke onderliggende organische aandoening vooraf uitgesloten is.
Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens zijn verscheidene
types bedplassen te
onderscheiden.
Desmopressine Ferring is voornamelijk aangewezen bij bedplassen
veroorzaakt door een
STOORNIS
IN HET NORMALE DAG-NACHTRITME VAN DE URINEPRODUCTIE
(TYPE I)
: het nachtelijk urinevolume is
groter dan de blaascapaciteit voor die leeftijd, berekend met de
formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en
bevestigd door het werkelijk gemeten blaasvolume. Deze formule wordt
gebruikt tot de leeftijd van
14 jaar, waarna aangenomen wordt dat de maximale blaascapaciteit
bereikt is.
-
Om het nachtelijk urinevolume te bepal

Karatteristiċi tal-prodott

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desmopressine Ferring 0,2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat desmopressineacetaat 0,2 mg equivalent aan
desmopressine (vrije base) 0,178 mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, convexe tabletten met een enkele breukstreep, met aan
één zijde de markering 0.2.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Primaire enuresis nocturna vanaf de leeftijd van 5 jaar:
symptomatische behandeling na uitsluiting
van elke onderliggende organische pathologie.
Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens kunnen verscheidene
types enuresis worden
onderscheiden.
Desmopressine Ferring is voornamelijk aangewezen bij
enuresispatiënten met een stoornis in het 24
uursurineconcentratieprofiel (type I): de nachtelijke diurese is
groter dan de blaascapaciteit voor die
leeftijd, berekend met de formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en
bevestigd door het werkelijk gemeten
blaasvolume. Deze formule wordt aangewend tot de leeftijd van 14 jaar,
waarna aangenomen wordt
dat de maximale blaascapaciteit bereikt is.

Om de nachtelijke diurese te bepalen, wordt de urine verzameld in vier
gelijkmatige nachtporties.
Hiervoor wordt aan de ouders voorgesteld om het kind in de loop van
één nacht vier keer te
wekken en te laten plassen. Als het kind bijvoorbeeld om acht uur ‘s
avonds gaat slapen, wordt het
gewekt om 23.00 uur, 02.00 uur, 05.00 uur en 08.00 uur. De urine wordt
telkens verzameld in een
maatbeker en het volume ervan gemeten.

Voor een blaasvolumemeting laat men de patiënt één dag zoveel
mogelijk drinken en zo lang
mogelijk wachten van plassen, waarbij het urinevolume telkens gemeten
wordt met een
maatbeker.
Als blijkt dat het nachtelijke urinevolume de blaascapaciteit voor die
leeftijd en het maximale
blaasvolume overschrijdt, is een stoornis in het dag-nachtritme van de
diurese waarschijnlijk.
Verder wordt Desmopressine Ferring toegepast bij idiopathische
enuresis, het zogenaamd