Desloratadine Teva

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

desloratadine

Tillgänglig från:

Teva B.V

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

desloratadine

Terapeutisk grupp:

Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Terapiområde:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapeutiska indikationer:

Desloratadine Teva ir norādīts simptomu, kas saistīti ar:alerģisks rinīts;nātrene.

Produktsammanfattning:

Revision: 18

Bemyndigande status:

Autorizēts

Tillstånd datum:

2011-11-24

Bipacksedel

18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DESLORATADINE TEVA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Desloratadine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Desloratadine Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Desloratadine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Desloratadine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DESLORATADINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva satur desloratadīnu, kas ir antihistamīna
līdzeklis.
KĀ DARBOJAS DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva _ _
ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Šīs zāles
palīdz novērst alerģisku
reakciju un tās simptomus.
KAD JĀLIETO DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums,
ko izraisa alerģija, piemēram,
siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus
simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no
12 gadu vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze
degunā, aukslēju nieze un acu nieze,
apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm.
Desloratadine Teva lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas
slimība, ko izraisa alerģija) saistītus
simptomus. Šie simptomi ir nieze un izsitumi.
Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz
atgūt parasto ikdienas ritmu un
miegu.
2.

Produktens egenskaper

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Desloratadine Teva
_ _
5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (
_Desloratadinum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 1,2 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zila, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar gludām abām
pusēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Desloratadine Teva
_ _
ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12
gadiem
simptomu mazināšanai:
-
alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu),
-
nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) _
Ieteicamā Desloratadine Teva 5
mg apvalkoto tablešu deva ir viena tablete reizi dienā.
Intermitējošo alerģisko rinītu (tiek definēts kā simptomi mazāk
nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā
4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures
novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt
pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu
atjaunošanās.
Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4
dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4
nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā
alergēna iedarbības perioda laikā.
_Pediatriskā populācija_
Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas
efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz
17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Desloratadine Teva 5
mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem
vecumā līdz
12
gadiem, nav pierādīta.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
3
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai
loratadīnu.