Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
RATIOPHARM ESPANA S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
0,5 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
DESLORATADINA 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA RATIOPHARM 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 120 ml Autorizado 24/06/2013 Comercializado
Anulado
2013-06-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA RATIOPHARM 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO. 1. Qué es Desloratadina ratiopharm y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm. 3. Cómo tomar Desloratadina ratiopharm. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Desloratadina ratiopharm. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina que es un antihistamínico. CÓMO ACTÚA DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Le ayudará a controlar su reacción alérgica y los síntomas que le provoca. CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causadas por la alergia, por ejemplo, fiebre de heno o alergia a los ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños a partir de un año de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, rinorrea o picor nasal, picor en el paladar y picor o enrojecimiento en los ojos u ojos llorosos. Desloratadina ratiopharm también se utiliza para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (una afección de la piel causada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y habones. El aliv Läs hela dokumentet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina ratiopharm 0,5 mg/ml solución oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución contiene 0,5 mg de desloratadina. _ _ EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución oral contiene 150 mg/ml de sorbitol líquido (no cristalizable). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral _ _ Solución acuosa transparente e incolora con olor a chicle. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina ratiopharm está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas relacionados con: - Rinitis alérgica (ver sección 5.1) - Urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _ La dosis recomendada de Desloratadina ratiopharm es 10 ml (5 mg) de solución oral una vez al día. _Población pediátrica_ El médico debe saber que la mayor parte de los casos de rinitis en menores de 2 años son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y no hay datos que respalden el tratamiento de la rinitis infecciosa con Desloratadina ratiopharm. _ _ Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina ratiopharm solución oral una vez al día. Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina ratiopharm solución oral una vez al día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina ratiopharm 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad. No se dispone de datos. La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años de edad y adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) debe tratarse de conformidad con la evaluación de los antecedentes médicos del 2 de 9 paciente y el tratamiento podr Läs hela dokumentet