DESLORATADINA RATIOPHARM 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESLORATADINA

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

DESLORATADINE

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DESLORATADINA 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desloratadina

Resumen del producto:

DESLORATADINA RATIOPHARM 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 120 ml Autorizado 24/06/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-06-24

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA RATIOPHARM 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Desloratadina ratiopharm y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm.
3.
Cómo tomar Desloratadina ratiopharm.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Desloratadina ratiopharm.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina que es un
antihistamínico.
CÓMO ACTÚA DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm es un medicamento antialérgico que no
provoca somnolencia. Le ayudará a
controlar su reacción alérgica y los síntomas que le provoca.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA RATIOPHARM
Desloratadina ratiopharm alivia los síntomas asociados a la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
causadas por la alergia, por ejemplo, fiebre de heno o alergia a los
ácaros del polvo) en adultos,
adolescentes y niños a partir de un año de edad. Estos síntomas
incluyen estornudos, rinorrea o picor nasal,
picor en el paladar y picor o enrojecimiento en los ojos u ojos
llorosos.
Desloratadina ratiopharm también se utiliza para el alivio de los
síntomas asociados a la urticaria (una
afección de la piel causada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y habones.
El aliv

Ficha técnica

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina ratiopharm 0,5 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de la solución contiene 0,5 mg de desloratadina.
_ _
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de solución oral contiene 150 mg/ml de sorbitol líquido (no
cristalizable).
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
_ _
Solución acuosa transparente e incolora con olor a chicle.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina ratiopharm está indicado en adultos, adolescentes y
niños a partir de 1 año de edad para el
alivio de los síntomas relacionados con:
-
Rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
Urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de Desloratadina ratiopharm es 10 ml (5 mg) de
solución oral una vez al día.
_Población pediátrica_
El médico debe saber que la mayor parte de los casos de rinitis en
menores de 2 años son de origen
infeccioso (ver sección 4.4) y no hay datos que respalden el
tratamiento de la rinitis infecciosa con
Desloratadina ratiopharm.
_ _
Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina
ratiopharm solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina
ratiopharm solución oral una vez al día.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina
ratiopharm 0,5 mg/ml solución oral en niños
menores de 1 año de edad. No se dispone de datos.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años
de edad y adolescentes de 12 a 17 años
de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones
4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) debe tratarse de conformidad con la evaluación de
los antecedentes médicos del
2 de 9
paciente y el tratamiento podr