DEPRECTAL 300 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

OXCARBAZEPINA;

Tillgänglig från:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C.

ATC-kod:

N03AF02

INN (International namn):

OXCARBAZEPINE;

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón x 1, 2, 4, 10, 20, 25, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en blister de PVC/TE/PVDC inc

Klass:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

PSICOFARMA S.A. DE C.V.; MEXICO

Terapeutisk grupp:

Oxcarbaxepina

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 4, 10, 20, 25, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de PVC/TE/PVDC incoloro/Aluminio

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2023-05-10

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deprectal 300 mg tableta recubierta.
Deprectal 600 mg tableta recubierta.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Deprectal 300 mg tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene 300 ó 600 mg de oxcarbazepina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deprectal está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas.
Deprectal está indicado en monoterapia o en terapia combinada en
adultos y niños de 6 años o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Deprectal se
inicia con una dosis clínicamente eficaz
administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en función de la
respuesta clínica del paciente. Cuando
Deprectal
sustituye
a
otros
medicamentos
antiepilépticos,
la(s)
dosis
de
lo(s)
medicamento(s)
antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida gradualmente al
inicio del tratamiento con Deprectal.
Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento
antiepiléptico del paciente aumenta, puede
ser necesario reducir la dosis del medicamento antiepiléptico
concomitante y/o aumentar más lentamente la
dosis de Deprectal (ver sección 4.5).
MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DE MEDICAMENTOS
El efecto farmacoterapéutico de la oxcarbazepina se ejerce
principalmente a través del metabolito activo 10-
monohidroxiderivado (MHD) de oxcarbazepina (ver sección 5).
La monitorización de los niveles plasmáticos de oxcarbazepina o de
MHD no es necesaria de manera
rutinaria. Sin embargo, puede ser útil en situaciones en las que se
espere una alteración del aclaramiento de
MHD (ver sección 4.4). En dichas situaciones, la dosis de Deprectal
debe ajustarse (en función de los niveles
plasmáticos medidos entre 2 y 4 horas después de la dosis) para
mantener los niveles máximo