DEMULEN 30 (21 DAY PACK) Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Diacétate d'éthynodiol; Éthinylestradiol

Tillgänglig från:

PFIZER CANADA ULC

ATC-kod:

G03AA01

INN (International namn):

ETYNODIOL AND ESTROGEN

Dos:

2MG; 30MCG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Diacétate d'éthynodiol 2MG; Éthinylestradiol 30MCG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

21

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

CONTRACEPTIVES

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0206451001; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2019-07-04

Produktens egenskaper

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
DEMULEN* 30
(comprimés renfermant 2 mg de diacétate d’éthynodiol et 0,03 mg
d’éthinylestradiol)
CONTRACEPTIF ORAL
Pfizer Canada inc.
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
27 novembre 2018
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N
o
de contrôle : 219451
*
M.C. de G.D. Searle & Co.
Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc. 2018
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
DEMULEN
* 30
(comprimés renfermant 2 mg de diacétate d’éthynodiol et 0,03 mg
d’éthinylestradiol)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Contraceptif oral
MODE D’ACTION
Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression
des gonadotrophines,
résultant de l’activité estrogénique et progestative de leurs
composantes; elles inhibent ainsi
l’ovulation, ce qui assure la contraception. Certaines études ont
révélé des modifications de
l’endomètre et de la glaire cervicale liées à l’utilisation de
contraceptifs hormonaux. D’autres
recherches devront toutefois être effectuées afin de déterminer de
manière quantitative si ces
modifications de l’endomètre et de la glaire cervicale observées
lors de l’utilisation des
contraceptifs oraux combinés jouent un rôle dans la prévention de
la grossesse.
3
INDICATIONS
Prévention de la grossesse
CONTRE-INDICATIONS
1.
Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thromboemboliques
2.
Présence ou antécédents d’affections vasculaires cérébrales
3.
Présence ou antécédents d’infarctus du myocarde ou de maladie
coronarienne
4.
Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs
hépatiques bénignes ou
malignes
5.
Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé
6.
Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie
estrogénodépendante
connue ou présumée
7.
Saignement vaginal anormal de cause inconnue
8.
Toute lésion oculaire provenant d’une affection vasculaire
ophtalmique, comme la perte
partielle ou totale de la vue ou une anomalie du champ visuel
9.
Gros