DEMULEN 30 (21 DAY PACK) Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Diacétate d'éthynodiol; Éthinylestradiol

Mevcut itibaren:

PFIZER CANADA ULC

ATC kodu:

G03AA01

INN (International Adı):

ETYNODIOL AND ESTROGEN

Doz:

2MG; 30MCG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Diacétate d'éthynodiol 2MG; Éthinylestradiol 30MCG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

21

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

CONTRACEPTIVES

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0206451001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2019-07-04

Ürün özellikleri

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
DEMULEN* 30
(comprimés renfermant 2 mg de diacétate d’éthynodiol et 0,03 mg
d’éthinylestradiol)
CONTRACEPTIF ORAL
Pfizer Canada inc.
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
27 novembre 2018
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N
o
de contrôle : 219451
*
M.C. de G.D. Searle & Co.
Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc. 2018
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
DEMULEN
* 30
(comprimés renfermant 2 mg de diacétate d’éthynodiol et 0,03 mg
d’éthinylestradiol)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Contraceptif oral
MODE D’ACTION
Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression
des gonadotrophines,
résultant de l’activité estrogénique et progestative de leurs
composantes; elles inhibent ainsi
l’ovulation, ce qui assure la contraception. Certaines études ont
révélé des modifications de
l’endomètre et de la glaire cervicale liées à l’utilisation de
contraceptifs hormonaux. D’autres
recherches devront toutefois être effectuées afin de déterminer de
manière quantitative si ces
modifications de l’endomètre et de la glaire cervicale observées
lors de l’utilisation des
contraceptifs oraux combinés jouent un rôle dans la prévention de
la grossesse.
3
INDICATIONS
Prévention de la grossesse
CONTRE-INDICATIONS
1.
Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thromboemboliques
2.
Présence ou antécédents d’affections vasculaires cérébrales
3.
Présence ou antécédents d’infarctus du myocarde ou de maladie
coronarienne
4.
Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs
hépatiques bénignes ou
malignes
5.
Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé
6.
Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie
estrogénodépendante
connue ou présumée
7.
Saignement vaginal anormal de cause inconnue
8.
Toute lésion oculaire provenant d’une affection vasculaire
ophtalmique, comme la perte
partielle ou totale de la vue ou une anomalie du champ visuel
9.
Gros