DELTATIC

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tillgänglig från:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH

ATC-kod:

QP53AC11

Bipacksedel

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
DELTATIC zdravilna ovratnica za zelo majhne pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,
ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DELTATIC zdravilna ovratnica za zelo majhne pse
deltametrin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Ena ovratnica dolžine 35 cm (15,90 g) vsebuje:
UČINKOVINA:
deltametrin ……………………… ..0,636 g
POMOŽNE SNOVI:
titanov dioksid (E171) ………......
0,239 g
Bela zdravilna ovratnica
4.
INDIKACIJE
Ovratnica dokazuje:
-
repelentni učinek (proti hranjenju) za obdobje 5 mesecev proti
peščenim muham
(
_Phlebotomus perniciosus_
),
-
repelentni učinek za obdobje 6 mesecev proti komarjem (
_Culex pipiens_
).
Ovratnica preprečuje:
-
infestacijo s klopi za obdobje 6 mesecev,
-
infestacijo z bolhami za obdobje 4 mesecev.
Dokazana je bila repelentna učinkovitost (proti hranjenju) za
_Phlebotomus spp_
, zato lahko
zdravilo štejemo kot del preventivnega program proti lišmaniozi in
komarjem vrste
_Culex pipiens_
.
3
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 7 tednov.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri mačkah.
Ne uporabite pri psih s poškodbami kože.
6.
NEŽELENI UČINKI
V redkih primerih lahko izdelek povzroča:
-
lokalne alergijske reakcije (srbenje, pordelost kože, izpadanje dlak)
na vratu ali koži na
splošno, kar je lahko znak lokalne ali splošne preobčutljivostne
reakcije,
-
gastroenterološke simptome, kot so bruhanje, driska in prekomerno
slinjenje,
-
živčno-mišične težave, kot sta ataksija in tresenje mišic.
Poleg tega so bile v redkih primerih opažene tudi spremembe v vedenju
(na primer letargija in
hipera

Produktens egenskaper

1
_[Različica 8.1, 01/2017] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DELTATIC zdravilna ovratnica za zelo majhne pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena ovratnica dolžine 35 cm (15,90 g) vsebuje:
UČINKOVINA:
deltametrin ………………… 0,636 g
POMOŽNE SNOVI:
titanov dioksid (E171) ………......
0,239 g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zdravilna ovratnica
Bela ovratnica
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (0–5 kg) za zelo majhne pse
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Ovratnica dokazuje:
-
repelentni učinek (proti hranjenju) za obdobje 5 mesecev proti
peščenim muham (
_Phlebotomus _
_perniciosus_
),
-
repelentni učinek za obdobje 6 mesecev proti komarjem (
_Culex pipiens_
).
Ovratnica preprečuje:
-
infestacijo s klopi za obdobje 6 mesecev,
-
infestacijo z bolhami za obdobje 4 mesecev.
Dokazana je bila repelentna učinkovitost (proti hranjenju) za
_Phlebotomus spp_
, zato lahko zdravilo
štejemo kot del preventivnega program proti lišmaniozi in komarjem
vrste
_Culex pipiens_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih s poškodbami kože. Ne uporabite pri pasjih
mladičih, mlajših od 7 tednov.
Ne uporabite pri mačkah.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ker ovratnica doseže višek svojega delovanja po enem tednu, jo je
priporočljivo namestiti vsaj 1
teden pred izpostavljenostjo živali potencialni infestaciji. Klopi
poginejo in odpadejo z gostitelja v 24
do 48 urah po infestaciji, ne da bi se pred tem hranili z gostiteljevo
krvjo, vendar pritrditve
posameznih klopov po zdravljenju ni mogoče izključiti. Tudi prenosa
nalezljivih bolezni, ki se
prenašajo s klopi, zato ni mogoče izključiti. V neugodnih pogojih
tudi ni mogoče v celoti izključiti
prenosa nalezljivih bolezni, ki jih prenašajo peščene muhe.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI U