Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
VETPHARMA ANIMAL HEALTH
QP53AC11
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO DELTATIC zdravilna ovratnica za zelo majhne pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Španija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI DELTATIC zdravilna ovratnica za zelo majhne pse deltametrin 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Ena ovratnica dolžine 35 cm (15,90 g) vsebuje: UČINKOVINA: deltametrin ……………………… ..0,636 g POMOŽNE SNOVI: titanov dioksid (E171) ………...... 0,239 g Bela zdravilna ovratnica 4. INDIKACIJE Ovratnica dokazuje: - repelentni učinek (proti hranjenju) za obdobje 5 mesecev proti peščenim muham ( _Phlebotomus perniciosus_ ), - repelentni učinek za obdobje 6 mesecev proti komarjem ( _Culex pipiens_ ). Ovratnica preprečuje: - infestacijo s klopi za obdobje 6 mesecev, - infestacijo z bolhami za obdobje 4 mesecev. Dokazana je bila repelentna učinkovitost (proti hranjenju) za _Phlebotomus spp_ , zato lahko zdravilo štejemo kot del preventivnega program proti lišmaniozi in komarjem vrste _Culex pipiens_ . 3 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 7 tednov. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri mačkah. Ne uporabite pri psih s poškodbami kože. 6. NEŽELENI UČINKI V redkih primerih lahko izdelek povzroča: - lokalne alergijske reakcije (srbenje, pordelost kože, izpadanje dlak) na vratu ali koži na splošno, kar je lahko znak lokalne ali splošne preobčutljivostne reakcije, - gastroenterološke simptome, kot so bruhanje, driska in prekomerno slinjenje, - živčno-mišične težave, kot sta ataksija in tresenje mišic. Poleg tega so bile v redkih primerih opažene tudi spremembe v vedenju (na primer letargija in hipera Belgenin tamamını okuyun
1 _[Različica 8.1, 01/2017] _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI DELTATIC zdravilna ovratnica za zelo majhne pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ovratnica dolžine 35 cm (15,90 g) vsebuje: UČINKOVINA: deltametrin ………………… 0,636 g POMOŽNE SNOVI: titanov dioksid (E171) ………...... 0,239 g Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zdravilna ovratnica Bela ovratnica 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi (0–5 kg) za zelo majhne pse 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Ovratnica dokazuje: - repelentni učinek (proti hranjenju) za obdobje 5 mesecev proti peščenim muham ( _Phlebotomus _ _perniciosus_ ), - repelentni učinek za obdobje 6 mesecev proti komarjem ( _Culex pipiens_ ). Ovratnica preprečuje: - infestacijo s klopi za obdobje 6 mesecev, - infestacijo z bolhami za obdobje 4 mesecev. Dokazana je bila repelentna učinkovitost (proti hranjenju) za _Phlebotomus spp_ , zato lahko zdravilo štejemo kot del preventivnega program proti lišmaniozi in komarjem vrste _Culex pipiens_ . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih s poškodbami kože. Ne uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 7 tednov. Ne uporabite pri mačkah. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ker ovratnica doseže višek svojega delovanja po enem tednu, jo je priporočljivo namestiti vsaj 1 teden pred izpostavljenostjo živali potencialni infestaciji. Klopi poginejo in odpadejo z gostitelja v 24 do 48 urah po infestaciji, ne da bi se pred tem hranili z gostiteljevo krvjo, vendar pritrditve posameznih klopov po zdravljenju ni mogoče izključiti. Tudi prenosa nalezljivih bolezni, ki se prenašajo s klopi, zato ni mogoče izključiti. V neugodnih pogojih tudi ni mogoče v celoti izključiti prenosa nalezljivih bolezni, ki jih prenašajo peščene muhe. 3 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI U Belgenin tamamını okuyun