DELTAPRED 5mg/5mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
11-12-2019

Aktiva substanser:

PREDNISONA;

Tillgänglig från:

LABORATORIOS FARMASUR S.A.C.

ATC-kod:

A07EA03

INN (International namn):

PREDNISONE;

Läkemedelsform:

SUSPENSION ORAL

Sammansättning:

POR GRAMO

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

caja de cartòn folscote con frasco de polietileno tereftalato àmbar x 30mL, 50Ml, 60mL, 90mL, 100Ml y 120mL con vasito dosificad

Klass:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIOS FARMASUR S.A.C.; PERU

Terapeutisk grupp:

Prednisona

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato ámbar por 120mL, con Tapa estándar P28 blanca y vasito dosificador de polipropileno.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2023-04-22

Produktens egenskaper

                                FICHA TÉCNICA:
DELTAPRED
Prednisona
5mg/5mL
SUSPENSIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de Suspensión Oral de Deltapred contiene 1 mg de Prednisona.
La medida con 5mL de vasito dosificador contiene 5 mg de Prednisona.
Para una lista completa de excipientes, vea la sección 5.1.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
3.
INFORMACIÓN CLINICA
3.1.
INDICACIONES:
(1) Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica (2)
Síndrome adrenogenital (3) Enfermedades
alérgicas (4) Enfermedades del colágeno (5)
Anemia hemolítica adquirida (6)
Anemia hipoplásica
congénita (7) Trombocitopenia secundaria en adultos (8) Enfermedades
reumáticas (9) Enfermedades
oftálmicas (10) Tratamiento del shock (11) Enfermedades respiratorias
(12) Enfermedades neoplásicas
(manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemia aguda
en la niñez) (13) Estados
edematosos (14) Enfermedades gastrointestinales (para ayudar al
paciente a superar períodos críticos en
colitis ulcerativa y enteritis regional) (15) Triquinosis con
compromiso miocárdico.
INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN:
Agitar bien el frasco antes de su uso
3.2.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:
La administración de Deltapred Suspensión oral es via oral.
Dosis inicial de 5 - 60mg/día en una dosis única o fraccionada en
varias tomas. Estas dosis se pueden
mantener o ajustar en función de la respuesta terapéutica. En
esclerosis múltiple la administración de
200mg/día de prednisona durante una semana, seguidos por 80mg
interdiario durante un mes, ha resultado
efectiva.
La administración con el esquema de tratamiento en días alternados
(TDA) se utiliza para disminuir la
aparición de efectos indeseables de los glucocorticoides en los
tratamientos prolongados; el esquema TDA
incluye la administración interdiaria durante la mañana, del doble
de la dosis diaria prescrita.
3.3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la prednisona o a alguno de los excipientes. La
duración global del tratamiento es un
dato importante al elegir el
                                
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