DELTAPRED 5mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-12-2019

Ingredientes activos:

PREDNISONA;

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMASUR S.A.C.

Código ATC:

A07EA03

Designación común internacional (DCI):

PREDNISONE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR GRAMO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartòn folscote con frasco de polietileno tereftalato àmbar x 30mL, 50Ml, 60mL, 90mL, 100Ml y 120mL con vasito dosificad

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS FARMASUR S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Prednisona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato ámbar por 120mL, con Tapa estándar P28 blanca y vasito dosificador de polipropileno.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-22

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA:
DELTAPRED
Prednisona
5mg/5mL
SUSPENSIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de Suspensión Oral de Deltapred contiene 1 mg de Prednisona.
La medida con 5mL de vasito dosificador contiene 5 mg de Prednisona.
Para una lista completa de excipientes, vea la sección 5.1.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
3.
INFORMACIÓN CLINICA
3.1.
INDICACIONES:
(1) Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica (2)
Síndrome adrenogenital (3) Enfermedades
alérgicas (4) Enfermedades del colágeno (5)
Anemia hemolítica adquirida (6)
Anemia hipoplásica
congénita (7) Trombocitopenia secundaria en adultos (8) Enfermedades
reumáticas (9) Enfermedades
oftálmicas (10) Tratamiento del shock (11) Enfermedades respiratorias
(12) Enfermedades neoplásicas
(manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos y leucemia aguda
en la niñez) (13) Estados
edematosos (14) Enfermedades gastrointestinales (para ayudar al
paciente a superar períodos críticos en
colitis ulcerativa y enteritis regional) (15) Triquinosis con
compromiso miocárdico.
INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN:
Agitar bien el frasco antes de su uso
3.2.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:
La administración de Deltapred Suspensión oral es via oral.
Dosis inicial de 5 - 60mg/día en una dosis única o fraccionada en
varias tomas. Estas dosis se pueden
mantener o ajustar en función de la respuesta terapéutica. En
esclerosis múltiple la administración de
200mg/día de prednisona durante una semana, seguidos por 80mg
interdiario durante un mes, ha resultado
efectiva.
La administración con el esquema de tratamiento en días alternados
(TDA) se utiliza para disminuir la
aparición de efectos indeseables de los glucocorticoides en los
tratamientos prolongados; el esquema TDA
incluye la administración interdiaria durante la mañana, del doble
de la dosis diaria prescrita.
3.3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la prednisona o a alguno de los excipientes. La
duración global del tratamiento es un
dato importante al elegir el
                                
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