Dekristolan 25000 IU gél.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Cholécalciférol 25000 UI - Eq. Vitamine D4 0,625 mg

Tillgänglig från:

Mibe Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

A11CC05

INN (International namn):

Cholecalciferol

Dos:

25000 IU

Läkemedelsform:

Gélule

Sammansättning:

Cholécalciférol 25000 UI

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Colecalciferol

Produktsammanfattning:

CTI code: 549386-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-03 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-05 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2019-11-12

Bipacksedel

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DEKRISTOLAN 25 000 UI GÉLULES
Cholécalciférol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Dekristolan 25 000 UI et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Dekristolan 25 000 UI
3.
Comment prendre Dekristolan 25 000 UI
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dekristolan 25 000 UI
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DEKRISTOLAN 25 000 UI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Dekristolan 25 000 UI contient de la vitamine D
3
(également appelée cholécalciférol), permettant la
régulation de l’absorption et du métabolisme du calcium et
l’intégration du calcium dans le tissu
osseux.
Dekristolan 25 000 UI est utilisé pour le traitement initial de la
carence cliniquement pertinente en
vitamine D chez l’adulte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DEKRISTOLAN 25 000 UI
NE PRENEZ JAMAIS DEKRISTOLAN 25 000 UI
-
si vous êtes allergique au cholécalciférol, au colorant alimentaire
jaune orangé S (E 110) ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés
dans la rubrique 6) ;
-
si vous présentez une hypercalcémie (taux de calcium élevés dans
le sang) ;
-
si vous présentez une hypercalciurie (taux de calcium élevés dans
les urin

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dekristolan 25 000 UI gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 0,625 mg de cholécalciférol (équivalant à
25 000 UI de vitamine D
3
).
Excipient à effet notoire
:
La gélule contient du jaune orangé S (colorant alimentaire) (E 110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules en gélatine de taille 3 avec un corps et une coiffe opaques
de couleur jaune, remplies d’un
liquide huileux incolore à légèrement jaune. Les gélules
présentent une bande incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement initial de la carence cliniquement pertinente en vitamine D
chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être déterminée au cas par cas par le médecin
traitant en fonction du niveau de
complémentation nécessaire en vitamine D. La dose doit être
ajustée selon les taux sériques de 25-
hydroxycholécalciférol [25(OH)D] visés, la sévérité de la
maladie et la réponse au traitement chez le
patient.
_Dose recommandée :_
25 000 UI chaque semaine.
Passé le premier mois, des doses plus faibles peuvent être
envisagées.
Après ce traitement initial, un traitement d’entretien peut être
nécessaire, à une dose déterminée au cas
par cas par le médecin traitant.
Il est également possible de se baser sur les recommandations
posologiques nationales pour le
traitement de la carence en vitamine D.
Populations particulières
_Population pédiatrique :_
Dekristolan gélules ne doit pas être utilisé chez les enfants et
les adolescents âgés de moins de 18 ans.
_Patients atteints d’insuffisance hépatique :_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
atteints d’insuffisance hépatique.
1/8
_Patients atteints d’insuffisance rénale/d’hypercalcémie :_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
présentant un DFGe > 30 mL/