Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 25000 UI - Eq. Vitamine D4 0,625 mg
Mibe Arzneimittel GmbH
A11CC05
Cholecalciferol
25000 IU
Gélule
Cholécalciférol 25000 UI
Voie orale
Colecalciferol
CTI code: 549386-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-03 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-05 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549386-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-11-12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DEKRISTOLAN 25 000 UI GÉLULES Cholécalciférol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Dekristolan 25 000 UI et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dekristolan 25 000 UI 3. Comment prendre Dekristolan 25 000 UI 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Dekristolan 25 000 UI 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DEKRISTOLAN 25 000 UI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Dekristolan 25 000 UI contient de la vitamine D 3 (également appelée cholécalciférol), permettant la régulation de l’absorption et du métabolisme du calcium et l’intégration du calcium dans le tissu osseux. Dekristolan 25 000 UI est utilisé pour le traitement initial de la carence cliniquement pertinente en vitamine D chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DEKRISTOLAN 25 000 UI NE PRENEZ JAMAIS DEKRISTOLAN 25 000 UI - si vous êtes allergique au cholécalciférol, au colorant alimentaire jaune orangé S (E 110) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous présentez une hypercalcémie (taux de calcium élevés dans le sang) ; - si vous présentez une hypercalciurie (taux de calcium élevés dans les urin Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dekristolan 25 000 UI gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 0,625 mg de cholécalciférol (équivalant à 25 000 UI de vitamine D 3 ). Excipient à effet notoire : La gélule contient du jaune orangé S (colorant alimentaire) (E 110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélules en gélatine de taille 3 avec un corps et une coiffe opaques de couleur jaune, remplies d’un liquide huileux incolore à légèrement jaune. Les gélules présentent une bande incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement initial de la carence cliniquement pertinente en vitamine D chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie doit être déterminée au cas par cas par le médecin traitant en fonction du niveau de complémentation nécessaire en vitamine D. La dose doit être ajustée selon les taux sériques de 25- hydroxycholécalciférol [25(OH)D] visés, la sévérité de la maladie et la réponse au traitement chez le patient. _Dose recommandée :_ 25 000 UI chaque semaine. Passé le premier mois, des doses plus faibles peuvent être envisagées. Après ce traitement initial, un traitement d’entretien peut être nécessaire, à une dose déterminée au cas par cas par le médecin traitant. Il est également possible de se baser sur les recommandations posologiques nationales pour le traitement de la carence en vitamine D. Populations particulières _Population pédiatrique :_ Dekristolan gélules ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. _Patients atteints d’insuffisance hépatique :_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. 1/8 _Patients atteints d’insuffisance rénale/d’hypercalcémie :_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant un DFGe > 30 mL/ Les hele dokumentet