Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
M02AA15
DICLOFENAC SODIUM
2%
Klares, farbloses bis leicht gelbliches Gel
1 g Gel enthält Diclofenac-Natrium entsprechend 20 mg Diclofenac.
40 g, Laufzeit: 36 Monate 100 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Deflamat 2% - Gel wird angewendet bei Erwachsenen; bei Jugendlichen über 14 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle. Zur lokalen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei -lokalisierter Form des Weichteilrheumatismus wie z.B. Tendovaginitis, Tendinitis, Schulter-Arm-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien - Arthrosen der Knie- und Fingergelenke - stumpfen Sport- und Unfalltraumen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen) - traumatisch bedingten Entzündungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke (z.B. Tendopathien wie Epikondylitis)
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-04-28
1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEFLAMAT 2 % - GEL Wirkstoff: Diclofenac-Natrium _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Deflamat 2 % - Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Deflamat 2 % - Gel beachten? 3. Wie ist Deflamat 2 % - Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deflamat 2 % - Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEFLAMAT 2 % - GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Deflamat 2 % - Gel gehört zur Gruppe der sogenannten N icht- S teroidalen A nti- R heumatika (NSAR), die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt werden. Deflamat 2 % - Gel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Das transparente Gel lässt sich leicht einreiben. Deflamat 2% - Gel wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd. Die Substanz gelangt durch die Haut direkt ins erkrankte Gewebe und wirkt somit am Ort der Entzündung: Schmerz, Schwellung, Rötung sowie Empfindlichkeit werden vermindert und die Beweglichkeit wird verbessert. Nur geringe Mengen Diclofenac treten ins Blut über. Durch die örtliche Anwendung von Deflamat 2 % - Gel können wirksame Gewebskonzentrationen ohne Belastung nicht beteiligter Organe erzielt werden. Deflamat 2 % – Gel wird ange Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deflamat 2 % - Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält Diclofenac-Natrium entsprechend 20 mg Diclofenac. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 90 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klares, farbloses bis leicht gelbliches Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deflamat 2% - Gel wird angewendet bei Erwachsenen; bei Jugendlichen über 14 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle. Zur lokalen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei - lokalisierter Form des Weichteilrheumatismus wie z.B. Tendovaginitis, Tendinitis, Schulter- Arm- Syndrom, Bursitis, Periarthropathien - Arthrosen der Knie- und Fingergelenke - stumpfen Sport- und Unfalltraumen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen) - traumatisch bedingten Entzündungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke (z. B. Tendopathien wie Epikondylitis) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Je nach Größe der zu behandelnden Stelle sind 3 bis 4 mal täglich 1 bis 2 g Gel erforderlich. 1 g Gel entspricht etwa einem 4 cm langen Gel-Strang aus der Tube (enthält etwa 20 mg Diclofenac). Dosierung bei bestimmten Patientengruppen: _Ältere Patienten (ab 65 Jahren)_ Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten andere Dosierungen benötigt werden als bei jüngeren Patienten. _Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren_ Es stehen noch keine klinischen Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Darreichungsform zur Verfügung, daher darf Deflamat 2 % - Gel bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Jugendliche über 14 und unter 18 Jahren_ Es stehen noch keine klinischen Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit für diese Altersgruppe zur Verfügung. Es wird daher empfohlen, die Anwendung nicht ohne ärztlicher Kontrolle und nur 3 klein Läs hela dokumentet