Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
déférasirox
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
V03AC03
deferasirox
360 mg
comprimé
composition pour un comprimé > déférasirox : 360 mg
délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
chélateurs du fer
34009 302 ou 4 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 6 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 8 - 10 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (conditionnement multiple) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-02-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2021 Dénomination du médicament DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé Déférasirox Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : chélateurs du fer - code ATC : V03AC03. Qu’est-ce que DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé DEFERASIROX EG contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer, qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles. Dans quel cas DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (p Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEFERASIROX EG 360 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Déférasirox.......................................................................................................................... 360 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé bleu foncé, ovoïde, biconvexe, avec des bords biseautés et gravé « 360 » sur une face et lisse sur l’autre face. Dimensions approximatives du comprimé de 16,6 mm x 6,6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DEFERASIROX EG est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥ 7 mL/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bêta-thalassémie majeure. DEFERASIROX EG est aussi indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez les groupes de patients suivants : · les patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans présentant une bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥ 7 mL/kg/mois de concentrés érythrocytaires), · les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus présentant une bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines peu fréquentes (< 7 mL/kg/mois de concentrés érythrocytaires), · les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus présentant d’autres types d’anémies. DEFERASIROX EG est également indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement chélateur du fer chez les patients de 10 ans et plus présentant des syndromes thalassémiques n Läs hela dokumentet