Land: Europeiska unionen
Språk: franska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
enflicoxib
Ecuphar NV
QM01AH95
enflicoxib
Chiens
Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.
Autorisé
2021-04-20
16 B. NOTICE 17 NOTICE DAXOCOX 15 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS DAXOCOX 30 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS DAXOCOX 45 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS DAXOCOX 70 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS DAXOCOX 100 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Daxocox 15 mg comprimés pour chiens Daxocox 30 mg comprimés pour chiens Daxocox 45 mg comprimés pour chiens Daxocox 70 mg comprimés pour chiens Daxocox 100 mg comprimés pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg 4. INDICATION(S) Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose (ou maladie dégénérative des articulations) chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS 18 Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux, d'entéropathie avec perte de protéines ou de sang ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d'altération de la fonction rénale ou hépatique. Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation. Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides. Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, car il existe un risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des vomissements, des selles molles et/ou de la diarrhée ont été couramment observés Läs hela dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Daxocox 15 mg comprimés pour chiens Daxocox 30 mg comprimés pour chiens Daxocox 45 mg comprimés pour chiens Daxocox 70 mg comprimés pour chiens Daxocox 100 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg EXCIPIENTS : Oxyde de fer noir (E172) 0,26 %. Oxyde de fer jaune (E172) 0,45 %. Oxyde de fer rouge (E172) 0,50 % Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés bruns, ronds de forme convexe. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose (ou maladie dégénérative des articulations) chez les chiens. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux, d'entéropathie avec perte de protéines ou de sang ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d'altération de la fonction rénale ou hépatique. Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation. Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides. 3 Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, car il existe un risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des glucocorticoïdes simultanément ou dans les deux semaines suivant la dernière administration de ce médicament vétérinaire. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particuli Läs hela dokumentet