Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIMEMORFANO FOSFATO
ASTELLAS PHARMA S.A.
R05DA11
DIMEMORPHAN PHOSPHATE
2 mg/ml
JARABE
DIMEMORFANO FOSFATO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Dimemorfano
DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml Revocado 24/01/2017 - DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 250 ml Revocado 24/01/2017
Anulado
1980-07-01
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DASTOSIN 2 MG/ML JARABE Fosfato de Dimemorfano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dastosin jarabe y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dastosin jarabe 3. Cómo tomar Dastosin jarabe 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dastosin jarabe 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DASTOSIN JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El fosfato de dimemorfano es un antitusígeno, no narcótico, de acción central químicamente relacionado con la codeína pero desprovisto de los efectos depresores centrales, dependencia y tolerancia propios de ésta. El fosfato de dimemorfano actúa directamente reduciendo la sensibilidad del centro de la tos del bulbo raquídeo. Dastosin jarabe se utiliza para el tratamiento de la tos seca no productiva y productiva que debilita al enfermo, impide su descanso o interrumpe su sueño. También como coadyuvante del tratamiento etiológico de la tos paroxística y como tratamiento de la tos de origen extrarrespiratorio (pleural, cardiovascular). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DASTOSIN JARABE NO TOME DASTOSIN JARABE - si es alérgico al fosfato de dimemorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece asma. - Dastosin jarabe no debe utilizarse en niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tom Läs hela dokumentet
. 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dastosin 2 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 2 mg de fosfato de dimemorfano. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de jarabe contiene: 500 mg de sacarosa, 1,32 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 0,18 mg de parahidroxibenzoato de propilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Líquido viscoso, transparente, de color blanco amarillento y de sabor dulce. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la tos seca no productiva y productiva que debilita al enfermo, impide su descanso o interrumpe su sueño. - Coadyuvante del tratamiento etiológico de la tos paroxística. - Tratamiento de la tos de origen extrarrespiratorio (pleural, cardiovascular). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de 1 mg/Kg de peso/día, fraccionadas en 3 ó 4 tomas. No administrar Dastosin a niños menores de 2 años. _ _ Niños de 2 a 3 años: 2 ml cada 6 horas Niños de 4 a 6 años: 4 ml cada 6 horas Niños de 7 a 10 años: 5 ml cada 6 horas Adultos: 10 ml cada 6 horas. _ _ La dosis máxima recomendada es de 80 mg/día. La duración del tratamiento dependerá de la intensidad y evolución de la tos y en general debe limitarse a la duración del cuadro clínico. . 2 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con tos asmática. - Niños menores de 2 años . 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Dastosin debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos nerviosos. Debe administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada, pudiendo estar indicada la reducción de la dosis. En niños se ha observado un aumento de la incidencia de diarrea, especialmente en lactantes. _ _ ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o g Läs hela dokumentet