DASTOSIN 2 mg/ml JARABE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

DIMEMORFANO FOSFATO

Disponível em:

ASTELLAS PHARMA S.A.

Código ATC:

R05DA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIMEMORPHAN PHOSPHATE

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

JARABE

Composição:

DIMEMORFANO FOSFATO 2 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Dimemorfano

Resumo do produto:

DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 150 ml Revocado 24/01/2017 - DASTOSIN 2 mg/ml JARABE , 1 frasco de 250 ml Revocado 24/01/2017

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1980-07-01

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DASTOSIN 2 MG/ML JARABE
Fosfato de Dimemorfano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dastosin jarabe y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dastosin jarabe
3.
Cómo tomar Dastosin jarabe
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dastosin jarabe
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DASTOSIN JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
fosfato
de
dimemorfano
es
un
antitusígeno,
no
narcótico,
de
acción
central
químicamente
relacionado con la codeína pero desprovisto de los efectos depresores
centrales, dependencia y
tolerancia propios de ésta.
El fosfato de dimemorfano actúa directamente reduciendo la
sensibilidad del centro de la tos del bulbo
raquídeo.
Dastosin jarabe se utiliza para el tratamiento de la tos seca no
productiva y productiva que debilita al
enfermo, impide su descanso o interrumpe su sueño. También como
coadyuvante del tratamiento
etiológico de la tos paroxística y como tratamiento de la tos de
origen extrarrespiratorio (pleural,
cardiovascular).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DASTOSIN JARABE
NO TOME DASTOSIN JARABE
-
si es alérgico al fosfato de dimemorfano o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece asma.
-
Dastosin jarabe no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tom

Características técnicas

.
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dastosin 2 mg/ml jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 2 mg de fosfato de dimemorfano.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de jarabe contiene: 500 mg de sacarosa, 1,32 mg de
parahidroxibenzoato de metilo
(E218) y 0,18 mg de parahidroxibenzoato de propilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Líquido viscoso, transparente, de color blanco amarillento y de sabor
dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la tos seca no productiva y productiva que debilita al
enfermo, impide su
descanso o interrumpe su sueño.
-
Coadyuvante del tratamiento etiológico de la tos paroxística.
-
Tratamiento de la tos de origen extrarrespiratorio (pleural,
cardiovascular).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 1 mg/Kg de peso/día, fraccionadas en 3 ó
4 tomas.
No administrar Dastosin a niños menores de 2 años.
_ _
Niños de 2 a 3 años: 2 ml cada 6 horas
Niños de 4 a 6 años: 4 ml cada 6 horas
Niños de 7 a 10 años: 5 ml cada 6 horas
Adultos: 10 ml cada 6 horas.
_ _
La dosis máxima recomendada es de 80 mg/día.
La duración del tratamiento dependerá de la intensidad y evolución
de la tos y en general debe
limitarse a la duración del cuadro clínico.
.
2
4.3.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con tos asmática.
-
Niños menores de 2 años
.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Dastosin debe administrarse con precaución en pacientes con
trastornos nerviosos.
Debe
administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada, pudiendo
estar indicada la
reducción de la dosis.
En niños se ha observado un aumento de la incidencia de diarrea,
especialmente en lactantes.
_ _
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
malabsorción de glucosa o g