Dasatinib Zentiva 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dasatinib (vattenfri)

Tillgänglig från:

Zentiva k.s.

ATC-kod:

L01EA02

INN (International namn):

dasatinib (anhydrous)

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

dasatinib (vattenfri) 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-04-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DASATINIB ZENTIVA 20 MG, FILMDRAGERADE
TABLETTER
DASATINIB ZENTIVA 50 MG,
FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB ZENTIVA 70 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB ZENTIVA 100 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB ZENTIVA 140 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
dasatinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
▪
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
▪
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
▪
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
▪
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dasatinib Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Zentiva
3.
Hur du tar Dasatinib Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dasatinib Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DASATINIB ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dasatinib Zentiva innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta
läkemedel används för att
behandla kronisk myeloisk leukemi (KML) hos vuxna, ungdomar och barn
äldre än 1 år.
Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita
blodkropparna hjälper i
vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk
leukemi är en form av
leukemi där de vita blodkroppar som kallas granulocyter börjar
bildas okontrollerat.
Dasatinib Zentiva hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler.
Dasatinib Zentiva används också för att behandla
Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut
lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla
barn, och lymfoid
blastisk KML hos vuxna som inte svarat på tidigare behandling. ALL
är en form av leukemi
där de vita blodkropp

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dasatinib Zentiva 20 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Zentiva 70 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Zentiva 100 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Zentiva 140 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dasatinib Zentiva 20 mg filmdragerade tabletter
1 filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt_
1 filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Dasatinib Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter
1 filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt_
1 filmdragerad tablett innehåller 69 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Dasatinib Zentiva 70 mg filmdragerade tabletter
1 filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt_
1 filmdragerad tablett innehåller 97 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Dasatinib Zentiva 100 mg filmdragerade tabletter
1 filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt_
1 filmdragerad tablett innehåller 138 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Dasatinib Zentiva 140 mg filmdragerade tabletter
1 filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib.
_Hjälpämne med känd effekt_
1 filmdragerad tablett innehåller 194 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Dasatinib Zentiva 20 mg filmdragerade tabletter
Vit till gråvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med diameter på
cirka 5,6 mm, med "D7SB"
präglat på ena sidan och "20" på den andra sidan.
2
Dasatinib Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter
Vit till gråvit, bikonvex, oval filmdragerad tablett med en längd
på cirka 11 mm och en bredd på
cirka 6 mm, med "D7SB" präglat på ena sidan och "50" på den andra
sidan.
Dasatinib Zentiva 70 mg filmdragerade tabletter
Vit till gråvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med en diameter
på cirka 9,1 mm, med
"D7SB" präglat på