国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dasatinib (vattenfri)
Zentiva k.s.
L01EA02
dasatinib (anhydrous)
100 mg
Filmdragerad tablett
dasatinib (vattenfri) 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter
Godkänd
2021-04-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DASATINIB ZENTIVA 20 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ZENTIVA 50 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ZENTIVA 70 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ZENTIVA 100 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ZENTIVA 140 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER dasatinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. ▪ Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. ▪ Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. ▪ Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. ▪ Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dasatinib Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Zentiva 3. Hur du tar Dasatinib Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dasatinib Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DASATINIB ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dasatinib Zentiva innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta läkemedel används för att behandla kronisk myeloisk leukemi (KML) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 1 år. Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas granulocyter börjar bildas okontrollerat. Dasatinib Zentiva hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler. Dasatinib Zentiva används också för att behandla Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla barn, och lymfoid blastisk KML hos vuxna som inte svarat på tidigare behandling. ALL är en form av leukemi där de vita blodkropp 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dasatinib Zentiva 20 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Zentiva 70 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Zentiva 100 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Zentiva 140 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Dasatinib Zentiva 20 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ 1 filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos (som laktosmonohydrat). Dasatinib Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ 1 filmdragerad tablett innehåller 69 mg laktos (som laktosmonohydrat). Dasatinib Zentiva 70 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ 1 filmdragerad tablett innehåller 97 mg laktos (som laktosmonohydrat). Dasatinib Zentiva 100 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ 1 filmdragerad tablett innehåller 138 mg laktos (som laktosmonohydrat). Dasatinib Zentiva 140 mg filmdragerade tabletter 1 filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ 1 filmdragerad tablett innehåller 194 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Dasatinib Zentiva 20 mg filmdragerade tabletter Vit till gråvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med diameter på cirka 5,6 mm, med "D7SB" präglat på ena sidan och "20" på den andra sidan. 2 Dasatinib Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter Vit till gråvit, bikonvex, oval filmdragerad tablett med en längd på cirka 11 mm och en bredd på cirka 6 mm, med "D7SB" präglat på ena sidan och "50" på den andra sidan. Dasatinib Zentiva 70 mg filmdragerade tabletter Vit till gråvit, bikonvex, rund filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9,1 mm, med "D7SB" präglat på 阅读完整的文件