Dalacin C Phosphat 300 mg Soluzione iniettabile

Land: Schweiz

Språk: italienska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
05-05-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
01-01-2022

Aktiva substanser:

clindamycinum

Tillgänglig från:

Pfizer AG

ATC-kod:

J01FF01

INN (International namn):

clindamycinum

Läkemedelsform:

Soluzione iniettabile

Sammansättning:

clindamycinum 300 mg ut clindamycini phosphas, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, alcohol benzylicus 18 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 17.92 mg.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Malattie infettive

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1975-07-11

Produktens egenskaper

                                Dalacin® C
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Dalacin C Phosphat, soluzione iniettabile: clindamycinum ut
clindamycini phosphas.
Dalacin C, capsule rigide: clindamycinum ut clindamycini
hydrochloridum.
Dalacin C, granulato per soluzione orale: clindamycinum ut
clindamycini-2-palmitatis hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Dalacin C Phosphat, soluzione iniettabile
Soluzione iniettabile da 300 mg (2 ml): dinatrii edetas (corresp. 0.14
mg di sodio), natrii hydroxidum
(corresp. 17.78 mg di sodio), alcohol benzylicus 18 mg, aqua ad
iniectabile.
Contenuto di sodio per fiala (2 ml): 17.92 mg.
Soluzione iniettabile da 600 mg (4 ml): dinatrii edetas (corresp. 0.28
mg di sodio), natrii hydroxicum
(corresp. 35.56 mg di sodio), alcohol benzylicus 36 mg, aqua ad
iniectabile.
Contenuto di sodio per fiala (4 ml): 35.84 mg.
Dalacin C, capsule rigide
Capsula rigida da 150 mg: maydis amylum, talcum, magnesii stearas,
lactosum monohydricum max.
224.13 mg, titanii dioxidum, gelatina, lacca, ferrum oxydatum nigrum,
propylenglycolum, ammoniae
solutio concentrata, kalii hydroxidum.
Capsula rigida da 300 mg: maydis amylum, talcum, magnesii stearas,
lactosum monohydricum max.
283.27 mg, titanii dioxidum, gelatina, lacca, ferrum oxydatum nigrum,
propylenglycolum, ammoniae
solutio concentrata, kalii hydroxidum.
Dalacin C, granulato per soluzione orale
Simethiconum, saccharum 1.8 g, poloxamerum 188, aromatica cerasi,
ethylis parahydroxybenzoas
(E 214) 0.6 mg ad granulatum corresp. solutio reconstituita 5 ml.
Contenuto di zucchero 1.8 g per 5 ml di soluzione orale ricostituita
(0.2 UP o 8 kcal).
Si deve tenere in considerazione il contenuto di zucchero della dose
individuale quando Dalacin C
granulato per soluzione orale viene prescritto a diabetici.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Dalacin C Phosphat, soluzione iniettabile
Per uso endovenoso o intramuscolare.
Soluzione iniettabile da 300 mg: 1 fiala da 2 ml contiene 300 mg di
clindamicina (come clindamicina-2-
diidrogeno fosfato), corrispondenti a 150 mg/ml.
                                
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