Dalacin C Phosphat 300 mg Soluzione iniettabile

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-01-2022

Werkstoffen:

clindamycinum

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AG

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

clindamycinum

farmaceutische vorm:

Soluzione iniettabile

Samenstelling:

clindamycinum 300 mg ut clindamycini phosphas, dinatrii edetas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, alcohol benzylicus 18 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 17.92 mg.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Malattie infettive

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1975-07-11

Productkenmerken

                                Dalacin® C
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Dalacin C Phosphat, soluzione iniettabile: clindamycinum ut
clindamycini phosphas.
Dalacin C, capsule rigide: clindamycinum ut clindamycini
hydrochloridum.
Dalacin C, granulato per soluzione orale: clindamycinum ut
clindamycini-2-palmitatis hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Dalacin C Phosphat, soluzione iniettabile
Soluzione iniettabile da 300 mg (2 ml): dinatrii edetas (corresp. 0.14
mg di sodio), natrii hydroxidum
(corresp. 17.78 mg di sodio), alcohol benzylicus 18 mg, aqua ad
iniectabile.
Contenuto di sodio per fiala (2 ml): 17.92 mg.
Soluzione iniettabile da 600 mg (4 ml): dinatrii edetas (corresp. 0.28
mg di sodio), natrii hydroxicum
(corresp. 35.56 mg di sodio), alcohol benzylicus 36 mg, aqua ad
iniectabile.
Contenuto di sodio per fiala (4 ml): 35.84 mg.
Dalacin C, capsule rigide
Capsula rigida da 150 mg: maydis amylum, talcum, magnesii stearas,
lactosum monohydricum max.
224.13 mg, titanii dioxidum, gelatina, lacca, ferrum oxydatum nigrum,
propylenglycolum, ammoniae
solutio concentrata, kalii hydroxidum.
Capsula rigida da 300 mg: maydis amylum, talcum, magnesii stearas,
lactosum monohydricum max.
283.27 mg, titanii dioxidum, gelatina, lacca, ferrum oxydatum nigrum,
propylenglycolum, ammoniae
solutio concentrata, kalii hydroxidum.
Dalacin C, granulato per soluzione orale
Simethiconum, saccharum 1.8 g, poloxamerum 188, aromatica cerasi,
ethylis parahydroxybenzoas
(E 214) 0.6 mg ad granulatum corresp. solutio reconstituita 5 ml.
Contenuto di zucchero 1.8 g per 5 ml di soluzione orale ricostituita
(0.2 UP o 8 kcal).
Si deve tenere in considerazione il contenuto di zucchero della dose
individuale quando Dalacin C
granulato per soluzione orale viene prescritto a diabetici.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Dalacin C Phosphat, soluzione iniettabile
Per uso endovenoso o intramuscolare.
Soluzione iniettabile da 300 mg: 1 fiala da 2 ml contiene 300 mg di
clindamicina (come clindamicina-2-
diidrogeno fosfato), corrispondenti a 150 mg/ml.
                                
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