Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GANCICLOVIR SÓDICO
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA
ANTIVIROTICOS
GANCICLOVIR SODIUM
ANTIVIROTICOS
1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 250 ML - 1031101000052 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 250 ML - 1031101000060 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000079 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000087 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101000168 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101000176 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101000184 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101000192 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101000206 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101000214 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 30 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000222 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101000346 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101000354 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101000362 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 250 ML - 1031101000370 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000389 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 14 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000397 - Venda sob Prescrição Médica - - Solução p/ Infusão
Válido
2003-03-17
BULA PACIENTE CYMEVIR@ IIALEX ISTAR SoLUÇÃo PARA NFUSÃO I mglmL Cymevir @ ganciclovir sódico õ HALExisTAR \u/ APRESENTaçôrs: Solução para infusão de ganciclovir sódico 1mg/ml. Embalagem contendo l0 bolsa plástica de l00mL. Solução para infusão de ganciclovir sódico lmg/ml. Embalagem contendo l0 bolsa plástica de 250mL. Solução para infusão de ganciclovir sódico lmg/ml. Embalagem contendo l4 bolsa plástica de 500mL. vIA DE ADMrNrsrRlçÃo: INTRAvENoSA SISTEMA FECHADO - SOIUTITxO USO ADULTO corwosrçÃo: Cada mL contém: ganciclovir sódico (D.C.B.: 04395) 1,092 mg* (*Equivalente a I mg de ganciclovir base) Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis Conteúdo eletrolítico: Sódio §a') .................... I 54 mEqlL .................... I 54 mEq/l- Cloreto (Cl-) pH: .............. Osmolaridade: 316 mOsm/L TNFORMAÇÔES,C,O PACTENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO E INDICADO? Este medicamento é indicado nas seguintes situações: - manutenção do tratamento de retinite (inflamação de retina) causada por citomegalovírus (CMV) em pacientes portadores do vírus da AIDS, desde que a retinite esteja estável após terapia de indução; - para aprevenção e tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos; - prevenção de doença causada por CMV em pacientes portadores do vírus da AIDS com risco de desenvolver essa doença; - em pacientes que receberam transplante de órgãos sólidos. O citomegalovírus (CMV) é um vírus que pode infectar qualquer parte do corpo, incluindo a retina do olho, causando a retinite (inflamação de retina) e problemas com acuidade visual (clareza na percepção da visão). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cymevir@ é o nome comercial para o ganciclovir sóclico, uma droga antiviral, ativa contra o citomegalovírus. A solução estéril de Cymevir@, destina-se exclusivamente à administração intravenosa. Cada bolsa contém 100mg, 250mg e 500mg de ganciclovir. O nome quími Läs hela dokumentet
BULA PROFISSIOI\AL DE SAUDE CYMEVIR@ HALEX ISTAR SoLUÇÃO PARA INFUSÃO lmglmL Cymevir @ §I\. . fil\{,i'r,.-.. -.t'rl:ri}§lltst i ii,l!fir§,i.,: ','"\§i ... :"'litil$r!i, .'i:rill]hra ganciclovir sodico pH:.. Osmolaridade:.... 'Õ'Hnr-ExrsrAR \\ry/ erRnsoNrnçÕns: Solução para infusão de ganciclovir sódico lmgiml. Embalagem contendo l0 bolsa plâstica de l00mL Solução para infusão de ganciclovir sódico 1mg/ml. Embalagem contendo l0 bolsa plâstica de 250mL. Solução para infirsão de ganciclovir sódico I mg/ml-. Embalagem contendo 14 bolsa plastica de 500mL. vIA DE ADMINISTRAçÃo: rNrRlvENosA SISTEMA FECHADO - SOLUFLEXO USO ADULTO courostçÃo: Cada rnl- contém: ganciclovir sódico (D.C.B,: 04395) ............ . (*Equivalente a I nrg de ganciclovir base) Excipientcs: cloreto do sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Conteúdo eletrolítico: Sódio (Na') Cloreto (CI-)...... 1,092 mg* ,.............. I 54 mEq/L ............... I 54 nrEqil 4,5 a7,0 ,........... 3 16 mOsm,il TNFORMAÇÓES rÉCNtCeS AO PROFISSIONAL DE SaÚOr: l.INDICAÇÔES Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos, e àproÍila,xia de doença CMV em pacíentes ÍeceptoÍes de transplante. 2. RESULTADO E EFICÁCIA Conforme Jordan e colaboradores (1992) o tratamento com ganciclovir (2,5 nglkgacada12 horas) foi efetivo em tratar a infecção por CMV em pacientes que sofreram transplante renal. Segundo Biron (2006) pacientes que sofreram transplante do coração e rsceberam tratamento com ganciclovir apresentam baixa incidência de infecção por CMV. Ainda segundo Biron (2006) pacientes que sofreram transplante de medula e receberam ganciclovir por 100 dias apresentaram baixa incidência de infecção por CMV (somente 3olo dos pacientes apresentaram a infecção), Monforte e colaboradores (2005) realizaram um estudo entre janeiro de 2002 e fevereiro de 2003 em pacientes que receberam transplantedepulmão,sendoquetodosospacientes Läs hela dokumentet