CYMEVIR

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

GANCICLOVIR SÓDICO

Disponible depuis:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Code ATC:

ANTIVIROTICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

GANCICLOVIR SODIUM

Domaine thérapeutique:

ANTIVIROTICOS

Descriptif du produit:

1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 250 ML - 1031101000052 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 250 ML - 1031101000060 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000079 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000087 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101000168 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101000176 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101000184 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101000192 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101000206 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101000214 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 30 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000222 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101000346 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101000354 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 150 ML - 1031101000362 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 250 ML - 1031101000370 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000389 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1 MG/ML SOL INFUS IV CX 14 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 500 ML - 1031101000397 - Venda sob Prescrição Médica - - Solução p/ Infusão

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2003-03-17

Notice patient

BULA PACIENTE
CYMEVIR@
IIALEX
ISTAR
SoLUÇÃo
PARA
NFUSÃO
I
mglmL
Cymevir
@
ganciclovir
sódico
õ
HALExisTAR
\u/
APRESENTaçôrs:
Solução
para
infusão
de
ganciclovir
sódico
1mg/ml.
Embalagem
contendo
l0
bolsa
plástica
de
l00mL.
Solução
para
infusão
de
ganciclovir
sódico
lmg/ml.
Embalagem contendo
l0
bolsa
plástica
de
250mL.
Solução
para
infusão
de
ganciclovir
sódico
lmg/ml.
Embalagem
contendo
l4
bolsa
plástica
de
500mL.
vIA
DE
ADMrNrsrRlçÃo:
INTRAvENoSA
SISTEMA
FECHADO
-
SOIUTITxO
USO
ADULTO
corwosrçÃo:
Cada
mL
contém:
ganciclovir
sódico
(D.C.B.:
04395)
1,092
mg*
(*Equivalente
a
I
mg
de
ganciclovir
base)
Excipientes: cloreto
de
sódio,
hidróxido
de
sódio,
ácido
clorídrico
e água
para
injetáveis
Conteúdo eletrolítico:
Sódio
§a')
....................
I
54
mEqlL
....................
I
54
mEq/l-
Cloreto
(Cl-)
pH:
..............
Osmolaridade:
316
mOsm/L
TNFORMAÇÔES,C,O
PACTENTE:
1.
PARA
QUE
ESTE
MEDICAMENTO
E
INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
nas
seguintes situações:
-
manutenção do tratamento
de
retinite
(inflamação
de
retina)
causada
por
citomegalovírus
(CMV)
em
pacientes
portadores
do
vírus
da
AIDS,
desde
que
a
retinite
esteja
estável
após
terapia
de
indução;
-
para
aprevenção
e
tratamento
de
infecções
por
citomegalovírus
(CMV)
em
pacientes
imunodeprimidos;
-
prevenção
de
doença
causada
por
CMV
em
pacientes
portadores
do
vírus
da
AIDS
com
risco
de
desenvolver
essa
doença;
-
em
pacientes
que
receberam transplante
de
órgãos sólidos.
O
citomegalovírus
(CMV)
é
um vírus
que
pode
infectar
qualquer parte
do
corpo,
incluindo
a
retina
do
olho,
causando
a
retinite
(inflamação
de
retina)
e
problemas
com
acuidade
visual
(clareza
na
percepção
da
visão).
2.
COMO
ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
Cymevir@
é
o
nome
comercial
para
o
ganciclovir
sóclico,
uma
droga antiviral,
ativa
contra
o
citomegalovírus.
A
solução
estéril
de
Cymevir@, destina-se
exclusivamente
à
administração
intravenosa.
Cada
bolsa contém
100mg,
250mg
e
500mg
de
ganciclovir.
O
nome
quími

Résumé des caractéristiques du produit

BULA
PROFISSIOI\AL
DE
SAUDE
CYMEVIR@
HALEX
ISTAR
SoLUÇÃO
PARA
INFUSÃO
lmglmL
Cymevir
@
§I\.
.
fil\{,i'r,.-..
-.t'rl:ri}§lltst
i
ii,l!fir§,i.,:
','"\§i
...
:"'litil$r!i,
.'i:rill]hra
ganciclovir
sodico
pH:..
Osmolaridade:....
'Õ'Hnr-ExrsrAR
\\ry/
erRnsoNrnçÕns:
Solução
para
infusão
de
ganciclovir
sódico
lmgiml.
Embalagem contendo
l0
bolsa
plâstica de
l00mL
Solução
para
infusão
de
ganciclovir
sódico
1mg/ml.
Embalagem
contendo
l0
bolsa
plâstica
de
250mL.
Solução
para
infirsão
de
ganciclovir
sódico
I
mg/ml-.
Embalagem
contendo
14
bolsa
plastica
de
500mL.
vIA
DE
ADMINISTRAçÃo:
rNrRlvENosA
SISTEMA
FECHADO
-
SOLUFLEXO
USO
ADULTO
courostçÃo:
Cada
rnl-
contém:
ganciclovir
sódico
(D.C.B,:
04395)
............
.
(*Equivalente
a
I
nrg de
ganciclovir
base)
Excipientcs:
cloreto
do
sódio,
hidróxido
de
sódio, ácido
clorídrico
e
água
para
injetáveis.
Conteúdo
eletrolítico:
Sódio
(Na')
Cloreto
(CI-)......
1,092
mg*
,..............
I
54
mEq/L
...............
I
54
nrEqil
4,5
a7,0
,...........
3
16
mOsm,il
TNFORMAÇÓES
rÉCNtCeS
AO
PROFISSIONAL
DE
SaÚOr:
l.INDICAÇÔES
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
infecções
por
citomegalovírus
(CMV)
em
pacientes
imunodeprimidos,
e
àproÍila,xia
de doença
CMV
em
pacíentes
ÍeceptoÍes
de
transplante.
2.
RESULTADO
E
EFICÁCIA
Conforme
Jordan
e
colaboradores
(1992)
o tratamento
com
ganciclovir (2,5
nglkgacada12
horas)
foi
efetivo
em tratar a
infecção
por
CMV
em
pacientes
que
sofreram transplante
renal.
Segundo
Biron
(2006) pacientes
que
sofreram transplante
do
coração
e
rsceberam
tratamento
com
ganciclovir
apresentam
baixa
incidência
de
infecção
por
CMV.
Ainda
segundo
Biron
(2006)
pacientes
que
sofreram transplante
de
medula
e
receberam
ganciclovir por
100 dias apresentaram
baixa
incidência
de
infecção
por
CMV
(somente
3olo
dos
pacientes
apresentaram
a
infecção),
Monforte
e
colaboradores
(2005)
realizaram
um
estudo entre
janeiro
de 2002 e
fevereiro
de
2003
em
pacientes
que
receberam
transplantedepulmão,sendoquetodosospacientes