Cyflor vet 300 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

florfenikol

Tillgänglig från:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-kod:

QJ01BA90

INN (International namn):

florfenicol

Dos:

300 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

florfenikol 300 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt, Svin

Terapiområde:

Florfenikol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-08-29

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-08-29_
BIPACKSEDEL
Cyflor vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry, 
Co.Down
BT35 JP
Nordirland 
Tillverkare:
Norbrook Laboratories Ltd
105 Armagh Road Newry 
Co. Down
BT35 6PU
Nordirland
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cyflor vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin
Florfenikol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller 300 mg florfenikol.
Svagt gul till stråfärgad lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
NÖT:
För terapeutisk behandling av luftvägsinfektioner, hos kliniskt sjuka nöt, orsakade av _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_ och _Histophilus somni_, känsliga för florfenikol, 
SVIN:
Behandling av akuta utbrott av luftvägssjukdomar orsakade av _Actinobacillus pleuropneumoniae_ och 
_Pasteurella multocida_ känsliga för florfenikol.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till vuxna tjurar eller galtar avsedda för avel.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något ingående hjälpämne.
Skall inte användas vid konstaterad resistens.
6.
BIVERKNINGAR 
NÖT:
Intramuskulär eller subkutan injektion kan ge upphov till inflammatoriska skador (svullnad och 
hårdhet), på injektionsstället. Dessa kan kvarstå upp till 31 dagar.
1
_Läkemedelsverket 2013-08-29_
Minskad aptit/foderintag och övergående lös avföring kan uppträda under behandlingsperioden.
Behandlade djur tillfrisknar snabbt och fullständigt när behandlingen upphör.
I mycket sällsynta fall har anafyla

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-08-29_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cyflor vet 300 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för nöt och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS :
Florfenikol 300 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Lätt gul till stråfärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt och svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
NÖT:
För behandling av luftvägsinfektioner hos nöt orsakade av _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida_ och _Histophilus somni_ , känsliga för florfenikol, hos kliniskt sjuka nötkreatur
SVIN:
Behandling av akuta utbrott av luftvägssjukdomar orsakade av _Actinobacillus pleuropneumoniae_ och 
_Pasteurella multocida_ känsliga för florfenikol.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till adulta tjurar eller galtar avsedda för avel.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något ingående hjälpämne.
Skall inte användas vid konstaterad resistens.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Skall ej ges till grisar under 2 kg:s vikt.
Använd en lämplig uppdragskanyl eller automatspruta för att undvika allt för många punkteringar av 
gummimembranet.
Florfenikol skall endast användas för behandling av allvarliga infektioner.
Användningen av produkten bör baseras på resistensbestämning av bakterier isolerade från djuren. Om 
detta inte är möjligt, bör behandlingen baseras på lokala (regionala, besättnings-) uppgifter om 
epidemiologi och känslighet hos aktuell bakterie.
1
_Läkemedelsverket 2013-08-29_
Hänsyn bör tas till nationell och regional antibiotika policy vid insättand