Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
florfenikol
Norbrook Laboratories Limited
QJ01BA90
florfenicol
300 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
florfenikol 300 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt, Svin
Florfenikol
Avregistrerad
2013-08-29
_Läkemedelsverket 2013-08-29_ BIPACKSEDEL Cyflor vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Norbrook Laboratories Ltd Station Works Newry, Co.Down BT35 JP Nordirland Tillverkare: Norbrook Laboratories Ltd 105 Armagh Road Newry Co. Down BT35 6PU Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cyflor vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin Florfenikol 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller 300 mg florfenikol. Svagt gul till stråfärgad lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN NÖT: För terapeutisk behandling av luftvägsinfektioner, hos kliniskt sjuka nöt, orsakade av _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida_ och _Histophilus somni_, känsliga för florfenikol, SVIN: Behandling av akuta utbrott av luftvägssjukdomar orsakade av _Actinobacillus pleuropneumoniae_ och _Pasteurella multocida_ känsliga för florfenikol. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte ges till vuxna tjurar eller galtar avsedda för avel. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något ingående hjälpämne. Skall inte användas vid konstaterad resistens. 6. BIVERKNINGAR NÖT: Intramuskulär eller subkutan injektion kan ge upphov till inflammatoriska skador (svullnad och hårdhet), på injektionsstället. Dessa kan kvarstå upp till 31 dagar. 1 _Läkemedelsverket 2013-08-29_ Minskad aptit/foderintag och övergående lös avföring kan uppträda under behandlingsperioden. Behandlade djur tillfrisknar snabbt och fullständigt när behandlingen upphör. I mycket sällsynta fall har anafyla সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_Läkemedelsverket 2013-08-29_ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cyflor vet 300 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för nöt och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS : Florfenikol 300 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Lätt gul till stråfärgad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt och svin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG NÖT: För behandling av luftvägsinfektioner hos nöt orsakade av _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida_ och _Histophilus somni_ , känsliga för florfenikol, hos kliniskt sjuka nötkreatur SVIN: Behandling av akuta utbrott av luftvägssjukdomar orsakade av _Actinobacillus pleuropneumoniae_ och _Pasteurella multocida_ känsliga för florfenikol. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte ges till adulta tjurar eller galtar avsedda för avel. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något ingående hjälpämne. Skall inte användas vid konstaterad resistens. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Skall ej ges till grisar under 2 kg:s vikt. Använd en lämplig uppdragskanyl eller automatspruta för att undvika allt för många punkteringar av gummimembranet. Florfenikol skall endast användas för behandling av allvarliga infektioner. Användningen av produkten bör baseras på resistensbestämning av bakterier isolerade från djuren. Om detta inte är möjligt, bör behandlingen baseras på lokala (regionala, besättnings-) uppgifter om epidemiologi och känslighet hos aktuell bakterie. 1 _Läkemedelsverket 2013-08-29_ Hänsyn bör tas till nationell och regional antibiotika policy vid insättand সম্পূর্ণ নথি পড়ুন