Cydectin vet. 1 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

moxidektin

Tillgänglig från:

Zoetis Finland Oy

ATC-kod:

QP54AB02

INN (International namn):

moxidectin

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; moxidektin 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får

Terapiområde:

Moxidektin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1996-05-24

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-12-02_
BIPACKSEDEL
Cydectin vet., 1 mg/ml oral lösning, till får
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
FI-00330 Helsingfors
Finland
Tillverkare:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n

 Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona 
Spanien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cydectin vet., 1 mg/ml oral lösning, till får
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Oral lösning
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Moxidektin 1 mg 
HJÄLPÄMNEN
Bensylalkohol (E1519)
Butylhydroxitoluen
Dinatriumedetat
4. INDIKATIONER
För behandling av och förebyggande mot infektioner orsakade av:
VUXNA PARASITER OCH LARVSTADIER AV RUNDMASKAR I MAG-TARMKANALEN:
_Haemonchus contortus_ (inklusive inhiberade larver)
_Ostertagia circumcincta_ (inklusive inhiberade larver)
_Ostertagia trifurcata_
_Trichostrongylus axei _(inklusive inhiberade larver)
1
_Läkemedelsverket 2013-12-02_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Trichostrongylus vitrinus_
_Nematodirus battus_
_Nematodirus spathiger_
_Nomatodirus filicollis _(endast vuxna)
_Strongyloides papillosus_ (endast larvstadier)
_Cooperia curticei_ (endast vuxna)
_Cooperia oncophora_
_Oesophagostomum columbianum_
_Oesophagostomum venulosum _(endast vuxna)
_Chabertia ovina_
_Trichuris ovis _(endast vuxna)
VUXNA RUNDMASKAR I ANDNINGSVÄGARNA:
_Dictyocaulus filaria_
SKYDDANDE EFFEKT:
Cydectin vet. oral lösning har skyddande effekt mot återinfektion:
5 veckors förebyggande effekt mot _Ostertagia circumcincta_ och _Haemonchus contortus_.
4 veckors förebyggande effekt mot _Ostertagia columbianum_.
RESISTENS:
Kliniska und

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-12-02 _
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cydectin vet., 1 mg/ml oral lösning, till får 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Moxidektin 
1 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E 1519)  40 mg
Butylhydroxitoluen 
2,5 mg
Dinatriumedetat 
0,27 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Blekgul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Får.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Får: _
Infektioner med parasiter känsliga för moxidektin.
För behandling av och förebyggande mot infektioner orsakade av:
Adulta och immatura gastro-intestinala nematoder:
_Haemonchus contortus_ (inklusive inhiberade larver), 
_Ostertagia circumcincta_ (inklusive inhiberade larver), 
_Ostertagia trifurcata_, _Trichostrongylus axei_ (inklusive inhiberade larver), _Trichostrongylus_ 
_colubriformis_, _Trichostrongylus_ _vitrinus_, _Nematodirus_ _battus_, _Nematodirus spathiger_, 
_Nematodirus filicollis_ (endast vuxna), _Strongyloides papillosus_ (endast immatura), _Cooperia_ 
_curticei_ (endast vuxna), _Cooperia oncophora_, _Oesophagostomum columbianum_, 
_Oesophagostomum venulosum_ (endast vuxna), _Chabertia ovina_, _Trichuris ovis_ (endast vuxna).
Adulta nematoder i respirationsvägarna:
_Dictyocaulus filaria_.
_Läkemedelsverket 2013-12-02 _
Cydectin vet. oral lösning har skyddande effekt mot reinfektion:
Med 5 veckors förebyggande effekt mot _Ostertagia circumcincta_ och _Haemonchus contortus_. 
Med 4 veckors förebyggande effekt mot _Oesophagostomum columbianum_.
Kliniska försök med både experimentella och naturliga infektioner har visat att Cydectin vet. oral 
lösning är effektivt mot vissa bensimidazolresistenta stammar av _Haemonchus_ _contortus_, 
_Ostertagia circumcincta_, _Trichostrongylus