País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxidektin
Zoetis Finland Oy
QP54AB02
moxidectin
1 mg/ml
Oral lösning
propylenglykol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; moxidektin 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Får
Moxidektin
Avregistrerad
1996-05-24
_Läkemedelsverket 2013-12-02_ BIPACKSEDEL Cydectin vet., 1 mg/ml oral lösning, till får 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 FI-00330 Helsingfors Finland Tillverkare: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cydectin vet., 1 mg/ml oral lösning, till får 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Oral lösning 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS Moxidektin 1 mg HJÄLPÄMNEN Bensylalkohol (E1519) Butylhydroxitoluen Dinatriumedetat 4. INDIKATIONER För behandling av och förebyggande mot infektioner orsakade av: VUXNA PARASITER OCH LARVSTADIER AV RUNDMASKAR I MAG-TARMKANALEN: _Haemonchus contortus_ (inklusive inhiberade larver) _Ostertagia circumcincta_ (inklusive inhiberade larver) _Ostertagia trifurcata_ _Trichostrongylus axei _(inklusive inhiberade larver) 1 _Läkemedelsverket 2013-12-02_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Trichostrongylus vitrinus_ _Nematodirus battus_ _Nematodirus spathiger_ _Nomatodirus filicollis _(endast vuxna) _Strongyloides papillosus_ (endast larvstadier) _Cooperia curticei_ (endast vuxna) _Cooperia oncophora_ _Oesophagostomum columbianum_ _Oesophagostomum venulosum _(endast vuxna) _Chabertia ovina_ _Trichuris ovis _(endast vuxna) VUXNA RUNDMASKAR I ANDNINGSVÄGARNA: _Dictyocaulus filaria_ SKYDDANDE EFFEKT: Cydectin vet. oral lösning har skyddande effekt mot återinfektion: 5 veckors förebyggande effekt mot _Ostertagia circumcincta_ och _Haemonchus contortus_. 4 veckors förebyggande effekt mot _Ostertagia columbianum_. RESISTENS: Kliniska und Leia o documento completo
_Läkemedelsverket 2013-12-02 _ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cydectin vet., 1 mg/ml oral lösning, till får 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller: AKTIV SUBSTANS: Moxidektin 1 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E 1519) 40 mg Butylhydroxitoluen 2,5 mg Dinatriumedetat 0,27 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Blekgul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Får. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG _Får: _ Infektioner med parasiter känsliga för moxidektin. För behandling av och förebyggande mot infektioner orsakade av: Adulta och immatura gastro-intestinala nematoder: _Haemonchus contortus_ (inklusive inhiberade larver), _Ostertagia circumcincta_ (inklusive inhiberade larver), _Ostertagia trifurcata_, _Trichostrongylus axei_ (inklusive inhiberade larver), _Trichostrongylus_ _colubriformis_, _Trichostrongylus_ _vitrinus_, _Nematodirus_ _battus_, _Nematodirus spathiger_, _Nematodirus filicollis_ (endast vuxna), _Strongyloides papillosus_ (endast immatura), _Cooperia_ _curticei_ (endast vuxna), _Cooperia oncophora_, _Oesophagostomum columbianum_, _Oesophagostomum venulosum_ (endast vuxna), _Chabertia ovina_, _Trichuris ovis_ (endast vuxna). Adulta nematoder i respirationsvägarna: _Dictyocaulus filaria_. _Läkemedelsverket 2013-12-02 _ Cydectin vet. oral lösning har skyddande effekt mot reinfektion: Med 5 veckors förebyggande effekt mot _Ostertagia circumcincta_ och _Haemonchus contortus_. Med 4 veckors förebyggande effekt mot _Oesophagostomum columbianum_. Kliniska försök med både experimentella och naturliga infektioner har visat att Cydectin vet. oral lösning är effektivt mot vissa bensimidazolresistenta stammar av _Haemonchus_ _contortus_, _Ostertagia circumcincta_, _Trichostrongylus Leia o documento completo