Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYTETRACYCLINE 2-WATER
Eurovet Animal Health BV
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINE 2-WATER
Oplossing voor injectie
OXYTETRACYCLINE 2-WATER 216 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen; Varkens
Oxytetracycline
Wachttermijn: Runderen Melk 8 dagen; Runderen Vlees 35 dagen; Varkens Vlees 28 dagen
NL/V/0281/001
2003-08-14
BD/2024/REG NL 10105/zaak 1017269 1 / 18 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 10105/zaak 1017269 2 / 18 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cyclosol LA 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor rund en varken. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxytetracycline 200.0 mg (overeenkomend met 216.0 mg oxytetracyclinedihydraat) HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Natrium formaldehyde sulfoxylaat dihydraat 5.0 mg Povidone K17 50.0 mg N-methyl 2 pyrrolidon 380.0 mg Magnesium oxide light Ethanolamine Water voor injecties Heldere gele tot roodbruine waterige oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund en varken. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Rund: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige micro- organismen zoals _Arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes _ en _Haemophilus somnus_ . Varken: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige micro- organismen zoals _Pasteurella multocida._ 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Het gebruik van oxytetracycline in dieren met nier- en/of leverinsufficiëntie moet voorkomen worden. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. BD/2024/REG NL 10105/zaak 1017269 3 / 18 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Bij gebruik van de 250 ml flacon, wordt het gebruik van een multi-dosering injectiespuit aanbevolen. Om excessief aanprikken van de rubber stopper te voorkomen, kan het beste gebruik gemaakt worden van een aparte opzuignaald om de injectiespuit weer te vullen. Het wordt aanbevolen om het diergeneesmiddel in het beginstadium van ziekte in te zetten en de response op de behandeling binnen 72 uur te evalueren. Resistentie tegen o Läs hela dokumentet