Cyclosol LA, 200 mg/ml oplossing voor injectie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

OXYTETRACYCLINE 2-WATER

Dostopno od:

Eurovet Animal Health BV

Koda artikla:

QJ01AA06

INN (mednarodno ime):

OXYTETRACYCLINE 2-WATER

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

OXYTETRACYCLINE 2-WATER 216 mg/ml,

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtska skupina:

Runderen; Varkens

Terapevtsko območje:

Oxytetracycline

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Runderen Melk 8 dagen; Runderen Vlees 35 dagen; Varkens Vlees 28 dagen

Status dovoljenje:

NL/V/0281/001

Datum dovoljenje:

2003-08-14

Lastnosti izdelka

BD/2024/REG NL 10105/zaak 1017269
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 10105/zaak 1017269
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cyclosol LA 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor rund en varken.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracycline 200.0 mg (overeenkomend met 216.0 mg
oxytetracyclinedihydraat)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natrium formaldehyde sulfoxylaat dihydraat
5.0 mg
Povidone K17
50.0 mg
N-methyl 2 pyrrolidon
380.0 mg
Magnesium oxide light
Ethanolamine
Water voor injecties
Heldere gele tot roodbruine waterige oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
oxytetracycline gevoelige micro-
organismen zoals
_Arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes _
en
_Haemophilus somnus_
.
Varken: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
oxytetracycline gevoelige micro-
organismen zoals
_Pasteurella multocida._
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Het gebruik van oxytetracycline in dieren met nier- en/of
leverinsufficiëntie moet voorkomen worden.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2024/REG NL 10105/zaak 1017269
3 / 18
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Bij gebruik van de 250 ml flacon, wordt het gebruik van een
multi-dosering injectiespuit
aanbevolen. Om excessief aanprikken van de rubber stopper te
voorkomen, kan het beste gebruik
gemaakt worden van een aparte opzuignaald om de injectiespuit weer te
vullen.
Het wordt aanbevolen om het diergeneesmiddel in het beginstadium van
ziekte in te zetten en de
response op de behandeling binnen 72 uur te evalueren.
Resistentie tegen o