Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cabergolinum
Fatro S.p.A.
QG02CB03
Cabergolinum
50 mcg/ml
Roztwór doustny
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 24 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413521; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413545; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413538; Zawartość opakowania: 1 butelka 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413514
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA CRIPTOLAT, 50 ΜG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY FATRO S.p.A. Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia, Bologna Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Criptolat, 50 µg/ml roztwór doustny dla psów i kotów kabergolina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: kabergolina 50 µg/ml Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt przeznaczony jest do leczenia ciąży urojonej u suk i zahamowania laktacji u kotek po: usunięciu miotu wkrótce po porodzie; wczesnym odstawieniu potomstwa; śmierci płodów; wywołaniu poronienia pod koniec ciąży w szczególnych przypadkach (np. martwe płody, niestosunek porodowy); owariohisterektomii wykonanej w _dioestrus_. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w okresie ciąży, ponieważ produkt może wywołać poronienie. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek i wątroby. Nie stosować łącznie z antagonistami dopaminy. Nie stosować u zwierząt równocześnie leczonych produktami obniżającymi ciśnienie, ponieważ kabergolina może indukować przejściowy spadek ciśnienia krwi. Nie stosować bezpośrednio po zabiegach chirurgicznych, kiedy zwierzę może pozostawać pod wpływem anestetyków. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U niektórych osobników mogą pojawić się wymioty w czasie jednej do dwóch godzin po pierwszym podaniu leku. W takim przypadku nie należy przerywać leczenia, jeśli objawy te nie występują po kolejnych podaniach leku. Występowanie wymiotów lub odruchu wymiotnego po dwóch godzinach od podania leku nie jest związane z działaniem produktu. Podczas leczenia może wystąpić nieznaczne obniżenie apetytu. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano objawy neur Läs hela dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Criptolat 50 µg/ml roztwór doustny dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Kabergolina .................................................. 50 µg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies i kot. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt przeznaczony jest do leczenia ciąży urojonej u suk oraz zahamowania laktacji u suk i kotek po: usunięciu miotu wkrótce po porodzie; wczesnym odstawieniu potomstwa; śmierci płodów; wywołaniu poronienia pod koniec ciąży w szczególnych przypadkach (np. martwe płody, niestosunek porodowy); owariohisterektomii wykonanej w _dioestrus._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w okresie ciąży, ponieważ produkt może wywołać poronienie. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek i wątroby. Nie stosować łącznie z antagonistami dopaminy. Nie stosować u zwierząt równocześnie leczonych produktami obniżającymi ciśnienie, ponieważ kabergolina może indukować przejściowy spadek ciśnienia krwi. Nie stosować bezpośrednio po zabiegach chirurgicznych, kiedy zwierzę może pozostawać pod wpływem anestetyków. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z ostrymi zaburzeniami sercowo- naczyniowymi, schorzeniami wątroby, nerek, wrzodami żołądka lub krwawieniami z układu pokarmowego. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed podaniem produktu, należy upewnić Läs hela dokumentet