Criptolat 50 mcg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cabergolinum

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QG02CB03

INN (International Nazwa):

Cabergolinum

Dawkowanie:

50 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 24 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413521; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413545; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413538; Zawartość opakowania: 1 butelka 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413514

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CRIPTOLAT, 50 ΜG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia, Bologna
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Criptolat, 50 µg/ml roztwór doustny dla psów i kotów
kabergolina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA: kabergolina 50 µg/ml
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia ciąży urojonej u suk i
zahamowania laktacji u kotek po:

usunięciu miotu wkrótce po porodzie;

wczesnym odstawieniu potomstwa;

śmierci płodów;

wywołaniu poronienia pod koniec ciąży w szczególnych przypadkach
(np. martwe płody,
niestosunek porodowy);

owariohisterektomii wykonanej w _dioestrus_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w okresie ciąży, ponieważ produkt może wywołać
poronienie.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek i wątroby.
Nie stosować łącznie z antagonistami dopaminy.
Nie stosować u zwierząt równocześnie leczonych produktami
obniżającymi ciśnienie, ponieważ
kabergolina może indukować przejściowy spadek ciśnienia krwi.
Nie stosować bezpośrednio po zabiegach chirurgicznych, kiedy
zwierzę może pozostawać pod
wpływem anestetyków.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U niektórych osobników mogą pojawić się wymioty w czasie jednej
do dwóch godzin po pierwszym
podaniu leku. W takim przypadku nie należy przerywać leczenia,
jeśli objawy te nie występują po
kolejnych podaniach leku.
Występowanie wymiotów lub odruchu wymiotnego po dwóch godzinach od
podania leku nie jest
związane z działaniem produktu.
Podczas leczenia może wystąpić nieznaczne obniżenie apetytu.
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano objawy neur

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Criptolat 50 µg/ml roztwór doustny dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kabergolina .................................................. 50
µg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies i kot.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do leczenia ciąży urojonej u suk oraz
zahamowania laktacji u suk i kotek
po:

usunięciu miotu wkrótce po porodzie;

wczesnym odstawieniu potomstwa;

śmierci płodów;

wywołaniu poronienia pod koniec ciąży w szczególnych przypadkach
(np. martwe płody,
niestosunek porodowy);

owariohisterektomii wykonanej w _dioestrus._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w okresie ciąży, ponieważ produkt może wywołać
poronienie.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek i wątroby.
Nie stosować łącznie z antagonistami dopaminy.
Nie stosować u zwierząt równocześnie leczonych produktami
obniżającymi ciśnienie, ponieważ
kabergolina może indukować przejściowy spadek ciśnienia krwi.
Nie stosować bezpośrednio po zabiegach chirurgicznych, kiedy
zwierzę może pozostawać pod
wpływem anestetyków.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z
ostrymi zaburzeniami sercowo-
naczyniowymi, schorzeniami wątroby, nerek, wrzodami żołądka lub
krwawieniami z układu
pokarmowego.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed podaniem produktu, należy upewnić