Crinone Leggangahlaup 8 %

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Progesteronum INN

Tillgänglig från:

Merck AB

ATC-kod:

G03DA04

INN (International namn):

Progesteronum

Dos:

8 %

Läkemedelsform:

Leggangahlaup

Receptbelagda typ:

(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Produktsammanfattning:

000546 Stakskammtaílát Einnota stjaka úr hvítu pólýetýleni. Í þynnupakkningu úr pappír/áli/pólýetýleni. V0942; 000613 Stakskammtaílát Einnota stjaka úr hvítu pólýetýleni. Í þynnupakkningu úr pappír/áli/pólýetýleni. V0942

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

2017-05-17

Bipacksedel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CRINONE 8% SKEIÐARHLAUP
prógesterón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Crinone og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Crinone
3.
Hvernig nota á Crinone
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Crinone
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CRINONE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Crinone skeiðarhlaup inniheldur prógesterón sem tilheyrir flokki
kvenhormóna. Crinone skeiðarhlaupi
er ætlað að styðja við meðferðir við ófrjósemi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CRINONE
EKKI MÁ NOTA CRINONE
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir prógesteróni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með óútskýrðar blæðingar frá leggöngum
-
ef þú ert með bráða porfýríu (arfgengur efnaskiptakvilli)
-
ef þú ert með krabbamein í brjóstum eða kynfærum
-
ef þú ert með eða hefur einhvern tímann fengið segarekskvilla,
t.d. heilablóðfall
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitaðu ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað ef eitthvað
af eftirtöldu á við um þig:
-
ef þú ert með óreglulegar blæðingar frá leggöngum
-
ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi
NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA CRINONE
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru
notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu
a

Produktens egenskaper

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Crinone 8% skeiðarhlaup
2.
INNIHALDSLÝSING
1 skammtur inniheldur: prógesterón 90 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Sorbínsýra 0,9 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Skeiðarhlaup
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að styðja við gulbúsfasa meðan á örvun eggloss með
gónadótrópínum stendur hjá konum sem hafa
gengist undir bælingu með GnRH-örva.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Til notkunar í leggöng.
Til að styðja við gulbúsfasa.
90 mg af prógesteróni (ein stjaka) á dag, fyrst daginn sem egglos
verður eða sama dag og
tæknifrjóvgun er framkvæmd. Ekki hefur verið rannsakað hve lengi
er ákjósanlegast að halda
meðferð áfram.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Blæðing frá leggöngum af óþekktri ástæðu.
Bráð porfýrínvilla (porphyria). Illkynja sjúkdómur í brjóstum
eða æxlunarfærum.
Segarekskvillar, slag (stroke) eða saga um slíkt.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Ef milliblæðingar verða á að íhuga aðrar orsakir en starfrænar
(non-functional causes). Ef fram kemur
blæðing frá leggöngum af óþekktri ástæðu á að gera
fullnægjandi ráðstafanir til að greina orsakir
hennar. Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með
alvarlega skerta lifrarstarfsemi. Fylgjast á
með því hvort þungun verður meðan á meðferð með Crinone
stendur. Ef fósturlát verður á að hætta
meðferð. Rotvarnarefnið sorbínsýra getur valdið staðbundnum
húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu).
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Ekki er ráðlagt að nota lyfið samhliða öðrum lyfjum sem gefin
eru í leggöng.
2
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF_ _
Meðganga
Ef um vanstarfsemi gulbús er að ræða má nota Crinone á fyrsta
þriðjungi meðgöngu. Mikið safn gagna
um þungaðar konur (fleiri en 1000 meðgöngur með útsetningu