Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Progesteronum INN
Merck AB
G03DA04
Progesteronum
8 %
Leggangahlaup
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
000546 Stakskammtaílát Einnota stjaka úr hvítu pólýetýleni. Í þynnupakkningu úr pappír/áli/pólýetýleni. V0942; 000613 Stakskammtaílát Einnota stjaka úr hvítu pólýetýleni. Í þynnupakkningu úr pappír/áli/pólýetýleni. V0942
Markaðsleyfi útgefið
2017-05-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CRINONE 8% SKEIÐARHLAUP prógesterón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Crinone og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Crinone 3. Hvernig nota á Crinone 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Crinone 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CRINONE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Crinone skeiðarhlaup inniheldur prógesterón sem tilheyrir flokki kvenhormóna. Crinone skeiðarhlaupi er ætlað að styðja við meðferðir við ófrjósemi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CRINONE EKKI MÁ NOTA CRINONE - ef um er að ræða ofnæmi fyrir prógesteróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með óútskýrðar blæðingar frá leggöngum - ef þú ert með bráða porfýríu (arfgengur efnaskiptakvilli) - ef þú ert með krabbamein í brjóstum eða kynfærum - ef þú ert með eða hefur einhvern tímann fengið segarekskvilla, t.d. heilablóðfall VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitaðu ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig: - ef þú ert með óreglulegar blæðingar frá leggöngum - ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA CRINONE Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu a Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Crinone 8% skeiðarhlaup 2. INNIHALDSLÝSING 1 skammtur inniheldur: prógesterón 90 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Sorbínsýra 0,9 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Skeiðarhlaup 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að styðja við gulbúsfasa meðan á örvun eggloss með gónadótrópínum stendur hjá konum sem hafa gengist undir bælingu með GnRH-örva. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til notkunar í leggöng. Til að styðja við gulbúsfasa. 90 mg af prógesteróni (ein stjaka) á dag, fyrst daginn sem egglos verður eða sama dag og tæknifrjóvgun er framkvæmd. Ekki hefur verið rannsakað hve lengi er ákjósanlegast að halda meðferð áfram. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Blæðing frá leggöngum af óþekktri ástæðu. Bráð porfýrínvilla (porphyria). Illkynja sjúkdómur í brjóstum eða æxlunarfærum. Segarekskvillar, slag (stroke) eða saga um slíkt. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Ef milliblæðingar verða á að íhuga aðrar orsakir en starfrænar (non-functional causes). Ef fram kemur blæðing frá leggöngum af óþekktri ástæðu á að gera fullnægjandi ráðstafanir til að greina orsakir hennar. Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi. Fylgjast á með því hvort þungun verður meðan á meðferð með Crinone stendur. Ef fósturlát verður á að hætta meðferð. Rotvarnarefnið sorbínsýra getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu). 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Ekki er ráðlagt að nota lyfið samhliða öðrum lyfjum sem gefin eru í leggöng. 2 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF_ _ Meðganga Ef um vanstarfsemi gulbús er að ræða má nota Crinone á fyrsta þriðjungi meðgöngu. Mikið safn gagna um þungaðar konur (fleiri en 1000 meðgöngur með útsetningu Lesen Sie das vollständige Dokument