Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ETORICOXIBUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
M01AH05
ETORICOXIBUM
90mg
COMPR. FILM.
PRF
ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD. - MALTA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
9284/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9284/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9284/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9284/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 9284/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9282/2016/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ 9283/2016/01-02-03-04-05 9284/2016/01-02-03-04-05 9285/2016/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT COXIENT 30 MG COMPRIMATE FILMATE COXIENT 60 MG COMPRIMATE FILMATE COXIENT 90 MG COMPRIMATE FILMATE COXIENT 120 MG COMPRIMATE FILMATE etoricoxib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Coxient şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Coxient 3. Cum să luați Coxient 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coxient 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE COXIENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE COXIENT? Coxient conţine substanţa activă etoricoxib. Coxient face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi ai COX-2. Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ COXIENT? - Coxient ajută la reducerea durerii şi umflăturii (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi al muşchilor, la persoane cu vârsta de 16 ani sau mai mult, cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă şi gută. - Coxient este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată apărută după inter Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9282/2016/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ 9283/2016/01-02-03-04-05 9284/2016/01-02-03-04-05 9285/2016/01-02-03-04-05 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coxient 30 mg comprimate filmate Coxient 60 mg comprimate filmate Coxient 90 mg comprimate filmate Coxient 120 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 0,560 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 1,120 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 1,680 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 2,240 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmatComprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare verde-albăstrui, cu diametrul de 5,0 mm. Läs hela dokumentetComprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde închis, cu diametrul de 6,5 mm. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 7,5 mm. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis, cu diametrul de 8,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Coxient este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul simptomatic al artrozei (A), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută. Coxient este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor chirurgicale dentare. Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX-2 trebuie să se bazeze pe o evaluare a riscurilor globa