COXIENT 90 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Ingrédients actifs:

ETORICOXIBUM

Disponible depuis:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Code ATC:

M01AH05

DCI (Dénomination commune internationale):

ETORICOXIBUM

Dosage:

90mg

forme pharmaceutique:

COMPR. FILM.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD. - MALTA

Groupe thérapeutique:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Descriptif du produit:

9284/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 9284/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9284/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9284/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 9284/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9282/2016/01-02-03-04-05 _Anexa
1_
9283/2016/01-02-03-04-05
9284/2016/01-02-03-04-05
9285/2016/01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
COXIENT 30 MG COMPRIMATE FILMATE
COXIENT 60 MG COMPRIMATE FILMATE
COXIENT 90 MG COMPRIMATE FILMATE
COXIENT 120 MG COMPRIMATE FILMATE
etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Coxient şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Coxient
3.
Cum să luați Coxient
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coxient
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COXIENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE COXIENT?
Coxient conţine substanţa activă etoricoxib. Coxient face parte
dintr-un grup de medicamente
denumite inhibitori selectivi ai COX-2. Acesta aparţine unei clase de
medicamente denumite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ COXIENT?
-
Coxient ajută la reducerea durerii şi umflăturii (inflamaţiei) de
la nivelul articulaţiilor şi al
muşchilor, la persoane cu vârsta de 16 ani sau mai mult, cu
artroză, poliartrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă şi gută.
-
Coxient este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul de scurtă
durată al durerii de intensitate
moderată apărută după inter

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9282/2016/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
9283/2016/01-02-03-04-05
9284/2016/01-02-03-04-05
9285/2016/01-02-03-04-05 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coxient 30 mg comprimate filmate
Coxient 60 mg comprimate filmate
Coxient 90 mg comprimate filmate
Coxient 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 0,560 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 1,120 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 1,680 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 2,240 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat

Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare verde-albăstrui,
cu diametrul de 5,0 mm.

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde închis, cu
diametrul de 6,5 mm.

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de 7,5 mm.

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis, cu
diametrul de 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Coxient este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste, pentru tratamentul simptomatic
al artrozei (A), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei
anchilozante şi al durerii şi semnelor de
inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută.
Coxient este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani
și peste, pentru tratamentul de scurtă
durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor
chirurgicale dentare.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX-2 trebuie să se
bazeze pe o evaluare a riscurilor
globa